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1、第五屆進(jìn)博會(huì)由企業(yè)商業(yè)展、虹橋國(guó)際經(jīng)濟(jì)論壇、國(guó)家綜合展、專業(yè)配套活動(dòng)和人文交流活動(dòng)等組成。第五屆進(jìn)博會(huì)企業(yè)展將維持六大展區(qū)設(shè)置,即食品及農(nóng)產(chǎn)品、汽車、技術(shù)裝備、消費(fèi)品、醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健、服務(wù)貿(mào)易展區(qū)。
2、第六屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)(進(jìn)博會(huì))將于2023年11月5日至10日在上海舉辦。
3、貸款最高額度在現(xiàn)行規(guī)定的基礎(chǔ)上提高20萬(wàn)元。
醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理流程:提交注冊(cè)申請(qǐng):申請(qǐng)人將準(zhǔn)備好的注冊(cè)申請(qǐng)材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu),并支付相應(yīng)的注冊(cè)費(fèi)用。
而其產(chǎn)品注冊(cè)流程主要分為以下幾個(gè)步驟: 提出申請(qǐng):向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(或其授權(quán)的地方藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu))提出注冊(cè)申請(qǐng),并提交產(chǎn)品相關(guān)資料。 臨床試驗(yàn):對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn),以驗(yàn)證其安全性和有效性。
注冊(cè)檢驗(yàn)樣品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求,注冊(cè)檢驗(yàn)合格的方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)或者申請(qǐng)注冊(cè)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理,三類的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理;境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。
小編帶大家來(lái)簡(jiǎn)單了解一下。注冊(cè)條件注冊(cè)資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金150萬(wàn)元以上;經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊(cè)資金300萬(wàn)元以上。
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、及局令第5號(hào)、第10號(hào)、第12號(hào)、第16號(hào)等。還有《產(chǎn)品質(zhì)量法》等。各省市藥品監(jiān)督管理局有賣合訂本的。
2、法律分析:與醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)有:《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等。
3、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《中華人民共和國(guó)行政許可法》《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》法律依據(jù):《中華人民共和國(guó)民事訴訟法》第六條民事案件的審判權(quán)由人民法院行使。
4、第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等要求,保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
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2、交換醫(yī)療器械代理商名單QQ群號(hào):84866978 醫(yī)藥代理商名單/資料,交換/共享QQ群號(hào):可在群中公開交換,也可以在群下單對(duì)單交換。只提供交流平臺(tái),交換者自行分辨真假。請(qǐng)按需要的類別,對(duì)號(hào)入群交換。
3、MSN群 支持多達(dá)300人的大群體!加入方法:只要在MSN上添加群賬號(hào)為好友,就可以加入。
4、QQ上面是有一些找試藥員的,這些人是某些試藥機(jī)構(gòu)的代理。一般來(lái)說他們不會(huì)跟你收取費(fèi)用,因?yàn)樗麄兊氖杖雭?lái)自試藥機(jī)構(gòu),然后發(fā)給你一部分,體檢也應(yīng)該由試藥機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)??梢匀フ?wù)?,如果是跟你要什么費(fèi)用的,那就不必理會(huì)。
5、包括縫線、藥棉、紗布、塑料針、采血管、診斷治療設(shè)備等等,幾乎是包羅萬(wàn)象。按照中國(guó)海關(guān)的稅號(hào)分類,大致可分為112種(包括但不限于這些分類)。醫(yī)療器械這么多,你到底要找什么?建議你去找相應(yīng)的QQ群。
6、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱,醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚,醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變,加速提高中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合,已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。
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