關(guān)于征求對(duì)《免于進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄和《免于

1、通常為可重復(fù)器械；供腦內(nèi)手術(shù)時(shí)夾取顱內(nèi)腫瘤和包膜用。

霧化器屬于醫(yī)療器械分類目錄的哪種?

1、霧化吸入器屬于商標(biāo)分類第10類1001群組；經(jīng)統(tǒng)計(jì)，注冊(cè)霧化吸入器的商標(biāo)達(dá)19件。

2、制氧機(jī)和霧化器在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)查詢下均是二類醫(yī)療器械：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條　國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

3、對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。所以霧化面罩屬于第一類醫(yī)療器械，而霧化器，則屬于第二類。

請(qǐng)問(wèn)詳細(xì)的國(guó)家醫(yī)療器材目錄?誰(shuí)有?

1、二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。

2、問(wèn)題二：醫(yī)療器械一類。都包括那些產(chǎn)品有多少種 家用的醫(yī)療器械在醫(yī)療器械分類中大多數(shù)屬于一類醫(yī)療器械，國(guó)家管得相對(duì)較松，申請(qǐng)程序也較簡(jiǎn)單，所以給人的感覺(jué)像是一般的儀器儀表，但是由于它也是醫(yī)療的輔助手段，所以被定義為醫(yī)療器械。

3、但盡管新《規(guī)則》已經(jīng)發(fā)布了，但新《目錄》還沒(méi)有重新修訂，還繼續(xù)沿用原有目錄。

4、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。