醫(yī)療器械倉(cāng)管工作職責(zé) 接受客戶(hù)訂單,對(duì)訂單進(jìn)行審核、確認(rèn)、系統(tǒng)操作出庫(kù)。進(jìn)行產(chǎn)品,工具的實(shí)物揀貨配置、核對(duì),確保出庫(kù)的產(chǎn)品,工具與訂單一致。
醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄,復(fù)核內(nèi)容包括購(gòu)貨者、醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫(kù)日期等內(nèi)容。
第九十七條 藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄,包括購(gòu)貨單位、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫(kù)日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。 第九十八條 特殊管理的藥品出庫(kù)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)核。
在計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核操作 出庫(kù)復(fù)核記錄包括購(gòu)貨單位、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫(kù)日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容,便于質(zhì)量跟蹤、記錄保存五年以上。
產(chǎn)品銷(xiāo)售前應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查; 對(duì)顧客反映的問(wèn)題及時(shí)處理解決; 售后質(zhì)量查詢(xún)、投訴應(yīng)詳細(xì)記錄及時(shí)處理。
負(fù)責(zé)復(fù)核入庫(kù)驗(yàn)收情況及出庫(kù)的銷(xiāo)碼、銷(xiāo)帳情況。負(fù)責(zé)保管員帳簿的檢查工作。負(fù)責(zé)已發(fā)完貨物盈虧盤(pán)點(diǎn)管理工作。履行質(zhì)量管理工作要求,做好相關(guān)質(zhì)量記錄。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
1、第三條 經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,但是在流通過(guò)程中通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類(lèi)醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
2、第一條 為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)),制定本規(guī)范。
3、③、工作質(zhì)量方面,對(duì)影響企業(yè)質(zhì)量責(zé)任落實(shí),影響經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量的行為和問(wèn)題予以不同程度的否決。否決依據(jù):①、產(chǎn)品質(zhì)量法。②、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例。③、國(guó)家藥品督管理局有關(guān)文件規(guī)定等。
4、從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
5、(四)具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;(五)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、年度質(zhì)量目標(biāo)、部門(mén)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量計(jì)劃、各種制度及其它相關(guān)文件采用發(fā)放編號(hào)及受控狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
第一條 為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)),制定本規(guī)范。
隨著中國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,部分醫(yī)院器械更新?lián)Q代,那么醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)合同怎么寫(xiě)呢?下面是由我為你帶來(lái)的“醫(yī)療器材購(gòu)銷(xiāo)合同范本”,更多內(nèi)容請(qǐng)?jiān)L問(wèn)。
質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)包括:公司介紹、組織架構(gòu)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、對(duì)各個(gè)程序的部分引用說(shuō)明等。是一個(gè)公司質(zhì)量體系的靈魂和中心指導(dǎo)綱要。
這個(gè)倒是比較簡(jiǎn)單,可以自己建立啊,一般這個(gè)屬于商業(yè)機(jī)密的。基本沒(méi)有范本。其實(shí)就是兩個(gè)表。
1、做出培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)預(yù)算。在培訓(xùn)預(yù)算方面,有固定培訓(xùn)預(yù)算的醫(yī)藥企業(yè),大多按各部門(mén)員工數(shù)量或全年銷(xiāo)售額定出一定的比例。對(duì)新公司、新部門(mén),預(yù)算可以相對(duì)高一些;而發(fā)展平穩(wěn)且有經(jīng)驗(yàn)的公司,可相對(duì)低一點(diǎn)。
2、供方必須具有工商部門(mén)核發(fā)的“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”,且具有有效的 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
3、根據(jù)培訓(xùn)需求、培訓(xùn)內(nèi)容,可以確定培訓(xùn)對(duì)象。崗前培訓(xùn)是向新員工介紹企業(yè)規(guī)章制度、企業(yè)文化、崗位職責(zé)等內(nèi)容,使其迅速適應(yīng)環(huán)境。對(duì)于即將轉(zhuǎn)換工作崗位的員工或者不能適應(yīng)當(dāng)前崗位的員工,可以進(jìn)行在崗培訓(xùn)或脫產(chǎn)培訓(xùn)。
4、培訓(xùn)方式:由各部門(mén)組織班組崗位員工采取集中面授、現(xiàn)場(chǎng)演示等方式進(jìn)行班組崗位培訓(xùn),授課人由班組長(zhǎng)或優(yōu)秀員工擔(dān)任,班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)培訓(xùn)出題、考核,并把培訓(xùn)講義或大綱、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)考核成績(jī)等相關(guān)培訓(xùn)檔案材料報(bào)送到綜合管理部備案。
5、培訓(xùn)計(jì)劃方案 篇1 訓(xùn)練科目:滅火器才使用培訓(xùn),員工宿舍疏散訓(xùn)練,消防演習(xí)。 實(shí)施地點(diǎn):XX莊園管理處。 目的:使每位員工了解、掌握火災(zāi)的處理程序及相關(guān)的消防技能和滅火器材使用,提高消防意識(shí),為今后的實(shí)踐打下良好基礎(chǔ)。
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