1、可另收費(fèi)的一次性使用醫(yī)療器械目錄 列入本目錄和醫(yī)療服務(wù)“除外內(nèi)容”的醫(yī)療器械，可以向患者另外收費(fèi)，價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)按照本市有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；其他醫(yī)療器械，均包含在醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目中，一律不得另外收費(fèi)。
1、首次申請(qǐng)領(lǐng)取《醫(yī)療器械生產(chǎn)準(zhǔn)許證》的單位（生產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械）需向?qū)彶椴块T(mén)交納審查費(fèi)，每證二百元，未獲批準(zhǔn)領(lǐng)取生產(chǎn)準(zhǔn)許證的單位交納審查費(fèi)一百元。發(fā)放證書(shū)不另行收費(fèi)，換領(lǐng)證書(shū)只能收取工本費(fèi)五元。
2、(四)具有對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者人員及檢驗(yàn)設(shè)備。流程主要為：準(zhǔn)備好以上條件后，按照藥監(jiān)局要求整理材料報(bào)上海藥監(jiān)局，受理后審查你的材料，一段時(shí)日后會(huì)來(lái)你現(xiàn)場(chǎng)檢查，ok的話就過(guò)了，幾天后發(fā)證。
3、第二類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。
1、朋友你好，我是咨詢(xún)孫老師，專(zhuān)業(yè)回答職場(chǎng)和社保問(wèn)題，很高興由我回答您的這個(gè)問(wèn)題，二類(lèi)醫(yī)療器械醫(yī)保是可以報(bào)銷(xiāo)的。 二類(lèi)醫(yī)療器械的含義：二類(lèi)醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、根據(jù)醫(yī)保目錄的規(guī)定，一般情況下二類(lèi)消毒產(chǎn)品作為醫(yī)療器械屬于特定使用工具，不在醫(yī)保范圍之內(nèi)，也不能像藥品一樣報(bào)銷(xiāo)。它們通常被醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為常規(guī)耗材來(lái)使用，不必報(bào)銷(xiāo)。
3、百分之60。醫(yī)療保險(xiǎn)是我國(guó)基礎(chǔ)的社會(huì)保障政策之一，為我國(guó)居民的健康提供基本的保障。通過(guò)查詢(xún)醫(yī)藥類(lèi)報(bào)銷(xiāo)詳情顯示二類(lèi)器械醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例為百分之60。把領(lǐng)用款項(xiàng)或收支賬目開(kāi)列清單，報(bào)請(qǐng)上級(jí)核銷(xiāo)。
4、法律分析：不可以。大型醫(yī)療器械“購(gòu)買(mǎi)”不能進(jìn)醫(yī)保，“使用”能享受醫(yī)保。一次性醫(yī)療器械，如注射器、輸液器、胃管、尿管等，可以享受醫(yī)保，稱(chēng)之為“材料”。
5、不可以，醫(yī)?？ㄊ遣豢梢杂糜卺t(yī)療器械的報(bào)銷(xiāo)的。在看病、住院、醫(yī)藥費(fèi)報(bào)銷(xiāo)時(shí)才可以進(jìn)行使用。
但是，這里邊還有注冊(cè)費(fèi)用，包括檢測(cè)費(fèi)用大約2萬(wàn)，臨床費(fèi)用大約5-10萬(wàn)，注冊(cè)代理（如果需要）費(fèi)用大約在2-5萬(wàn)，單純注冊(cè)費(fèi)大約幾千，還有檢測(cè)設(shè)備費(fèi)用、場(chǎng)地費(fèi)用、人員費(fèi)用、接待費(fèi)用，估計(jì)沒(méi)個(gè)七八十萬(wàn)可能夠嗆。
第三條 本規(guī)定所稱(chēng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是指：獲得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu))對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進(jìn)行試用或驗(yàn)證的過(guò)程。
● 臨床適用性的評(píng)估結(jié)果。 ● 臨床評(píng)估目的已達(dá)到的證明。 5其他應(yīng)包括的內(nèi)容 ● 證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性法規(guī)要求的證明。 ● 風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，副作用和預(yù)期利益。
為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。醫(yī)療器械產(chǎn)品如何分類(lèi)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
如果自己沒(méi)有地址注冊(cè)公司，也沒(méi)有倉(cāng)儲(chǔ)地址，還沒(méi)有其他要求條件的話，那肯定需要花錢(qián)的。這個(gè)價(jià)格上海市的各區(qū)收費(fèi)還不一樣的。 舉個(gè)例子吧：辦理金山區(qū)二類(lèi)醫(yī)療器械備案。
第二類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。
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