眼鏡店辦二類有什么用

1、您好，您想問的手眼鏡店第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍是什么對(duì)吧？基本上是一些隱形眼鏡、墨鏡之類的產(chǎn)品。隱形眼鏡（contactlens），也叫角膜接觸鏡，是一種戴在眼球角膜上，用以矯正視力或保護(hù)眼睛的鏡片。

醫(yī)療器械一二三類的區(qū)別?

區(qū)別 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

區(qū)別第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關(guān)部門進(jìn)行備案的。

一二三類醫(yī)療器械的區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)是安全性和有效性。一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理就能夠保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，加以控制以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

保護(hù)眼鏡幾類醫(yī)療

如果產(chǎn)品標(biāo)簽或說明書上寫了醫(yī)用，或產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)是：*械注準(zhǔn)xxxx，那即為醫(yī)療器械產(chǎn)品，為二類醫(yī)療器械。

護(hù)目鏡或者防護(hù)眼鏡，在醫(yī)療器械分類里面叫隔離護(hù)罩，是Ⅰ類醫(yī)療器械管理類別。

眼鏡不屬于醫(yī)療器械，不需要經(jīng)過藥監(jiān)局審批，隱形眼鏡、角膜塑形鏡屬于第三類醫(yī)療器械，需要經(jīng)過藥監(jiān)局審批。

據(jù)產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，因?yàn)殡[形眼鏡是直接接觸眼睛，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)且對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制，所以隱形眼鏡在醫(yī)療器械中被分為第三類。

有的是作為藥品管理的，比如聚乙烯醇滴眼液。不作為藥品管理的是第三類醫(yī)療器械。

您好，您想問的手眼鏡店第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍是什么對(duì)吧？基本上是一些隱形眼鏡、墨鏡之類的產(chǎn)品。隱形眼鏡（contactlens），也叫角膜接觸鏡，是一種戴在眼球角膜上，用以矯正視力或保護(hù)眼睛的鏡片。

隱形眼鏡屬于幾類醫(yī)療器械

1、隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，必須經(jīng)相關(guān)部門審批，獲榷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》后方可開展銷售。 凡從事隱形眼鏡驗(yàn)配的企業(yè)，必須取得由藥監(jiān)部門核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，無證的企業(yè)和個(gè)人將不允許從事隱形眼鏡的驗(yàn)配。

2、隱形眼鏡最好的一個(gè)好處就是不影響外觀，同時(shí)又能矯正近視或者是散光，這樣讓視力又能達(dá)到正常，這是一個(gè)非常大的好處。還有一種隱形眼鏡，即所謂的美瞳這樣的隱形眼鏡，戴上以后可以讓妝容或者是外觀達(dá)到一定的美化的效果。

3、屬于。隱形眼鏡會(huì)被納入高風(fēng)險(xiǎn)的三類醫(yī)療器械、隱形眼鏡又叫6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及角膜接觸鏡。

4、隱形眼鏡屬于二類醫(yī)療器械！目前據(jù)說不是很好辦到，但各地情況有異！護(hù)理液貌似藥監(jiān)要管，你可以去咨詢下他們！加工資質(zhì)要去技術(shù)監(jiān)督局，這個(gè)也不是很容易辦。