1、三類醫(yī)療器械注冊申報 準備期:1個月左右,包括相關(guān)材料的收集、整理和準備。申報遞交:1個月左右,包括申請表格填寫、相關(guān)證明文件的遞交等。審核評審:8個月左右,包括國家藥品監(jiān)督管理局的技術(shù)審核、現(xiàn)場檢查等環(huán)節(jié)。
醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍 經(jīng)營范圍是企業(yè)從事經(jīng)營活動的業(yè)務范圍,應當在核準的范圍內(nèi)開展經(jīng)營活動。 根據(jù)國家工商總局《企業(yè)經(jīng)營范圍登記管理規(guī)定》的規(guī)定,公司的經(jīng)營范圍用語應當參照國民經(jīng)濟行業(yè)分類標準及有關(guān)規(guī)定。
醫(yī)療器械貿(mào)易公司經(jīng)營范圍部分II類III類醫(yī)療器械銷售(有效期:至XXXX年9月16日止);日用百貨、五金交電、日用品、化工產(chǎn)品(不含危險化學品)服裝鞋帽、針紡織品、辦公用品、辦公設備、機電設備、紙制品銷售;貨物進出口。
綜上所述,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍包括手術(shù)室器械、康復器械、治療器械、檢驗器械和護理器械等。
注冊三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營范圍:銷售醫(yī)療器械Ⅲ類:醫(yī)用電子儀器設備,醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,醫(yī)用磁共振設備,醫(yī)用X射線設備,手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。
法律主觀:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證應當由當事人攜帶相應材料前往當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門進行辦理。我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案,應當進行臨床評價;國務院藥品監(jiān)督管理部門應當制定醫(yī)療器械臨床評價指南。
符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;公司章程、股東會決議等;財務人員身份證和上崗證;其它相道關(guān)材料。醫(yī)療器知械許可證申請流程:經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請。
法律主觀:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程是:申請人提交申請資料到相關(guān)部門;相關(guān)部門受理申請人的申請;到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;相關(guān)部門準予頒發(fā)醫(yī)療器械許可證。
醫(yī)療設備公司排名前十分別是:新華醫(yī)療,威高股份,愛爾眼科,迪安診斷,樂普醫(yī)療,微創(chuàng)醫(yī)療,魚躍醫(yī)療,潤達醫(yī)療,山東藥玻,尚榮醫(yī)療。我知道的比較出名的就貴州仙龍藥業(yè)和康美藥業(yè),這兩家都是比較大的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。
深圳市華瑞醫(yī)療儀器有限公司:成立于2003年,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè),主要產(chǎn)品包括心電圖機、超聲診斷儀、血液透析機等。以上是一些在深圳比較知名的醫(yī)療器械廠家,您可以根據(jù)自己的需求選擇合適的企業(yè)。
進口)施樂輝、熙可、史賽克、強生、蛇牌、林克、樞法莫、辛迪思、捷邁、(國產(chǎn))江蘇康輝公司、江蘇創(chuàng)生公司、北京百慕航材有限公司京航人工關(guān)節(jié)公司、天津市新中醫(yī)療器械有限公司等等。
魚躍醫(yī)療是一家以提供家用醫(yī)療器械、醫(yī)用臨床產(chǎn)品以及與之相關(guān)的醫(yī)療服務為主要業(yè)務的公司。三諾生物是一家致利用生物傳感技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速檢測慢性疾病產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。
醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家是山東康力醫(yī)療器械科技有限公司。
1、醫(yī)療器械四大龍頭企業(yè)分別是:魚躍醫(yī)療、三諾生物、樂心醫(yī)療、九安醫(yī)療。
2、巨貿(mào)家用醫(yī)用制氧機:高新技術(shù)企業(yè),成立于2002年,制氧機早期通過FAD認證的醫(yī)療器械出口型生產(chǎn)商,國產(chǎn)高質(zhì)量制氧機品牌,也是國內(nèi)少數(shù)幾家提供較長售后企業(yè)。
3、邁瑞醫(yī)療 邁瑞醫(yī)療是中國最大、世界領(lǐng)先的醫(yī)療器械以及解決方案供應商,主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域:生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學影像。
西安醫(yī)療器械批發(fā)市場位于以下幾個地點:西安市蓮湖區(qū)大慶路769號。西安市未央?yún)^(qū)西安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鳳城一路12號中城大廈第1幢1單元11602室。
根據(jù)百度地圖查詢得知,錦州星匯園位于遼寧省錦州市古塔區(qū)人民街2段9號,附近有醫(yī)療器械專賣店,例如錦州立鑫醫(yī)療器械有限公司位于遼寧省錦州市古塔區(qū)小凌里8-7號,經(jīng)營范圍包括醫(yī)療器械、保健食品、辦公用品銷售。
三亞醫(yī)療器械一條街附近醫(yī)療器械還有三亞繁華醫(yī)療器械有限公司距離:819米,地址:海南省三亞市吉陽區(qū)商品街十一巷25號1層三亞紅日醫(yī)療器械有限公司,距離:1968米地址:海南省三亞市天涯區(qū)吉祥街128號。
成都錦里醫(yī)療器材一條街在將軍街、文廟西街一帶。成都的醫(yī)療器械公司主要集中在將軍街、文廟西街一帶(人民公園附近),有家公司在錦里西路76號,成都華粵,經(jīng)營品種很多。
在溫州市鹿城區(qū)民航路43號。根據(jù)溫州醫(yī)療器械批發(fā)市場網(wǎng)站上看,其位置坐落于溫州市鹿城區(qū)民航路43號,是溫州比較大、出名的醫(yī)療器械批發(fā)市場。溫州浙江省轄地級市,浙江省三大中心城市之一。
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