醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械指的是單獨(dú)的或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括軟件。
醫(yī)療器械是指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。
II型是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。III型是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類。
1、泡腳木桶什么材質(zhì)好杉木耐潮濕環(huán)境，材質(zhì)較輕，防腐能力非常強(qiáng)，常用于家居制造，本身具備良好的藥用價(jià)值。因此更多被用于制造臉盆、澡盆、腳盆等。
2、選擇泡腳桶，首先要看深度和寬度，深度最好跟小腿差不多，寬度的話，要雙腳放進(jìn)去可以自由平放。泡腳桶材質(zhì)的選擇，這里建議選擇木質(zhì)的，純天然，健康、安全泡腳。
3、看足浴盆的結(jié)構(gòu)：足浴盆的原理一般是一種通過(guò)水+電發(fā)生作用然后代替?zhèn)鹘y(tǒng)的臉盆泡腳。
4、看安全性盡量選擇蒸氣加熱的足浴盆 現(xiàn)在市場(chǎng)上的足浴盆主要分為兩種。一種是直熱式，直熱式可以將通電的電熱管、點(diǎn)藕片和電磁管直接放入浴足水中進(jìn)行加熱。
5、安全第一，購(gòu)買足浴盆首選安全 享受生活的前提是安全，我們?cè)谔暨x任何電器，尤其是足浴盆的時(shí)候，安全這個(gè)因素是放在第一位的。
6、一般選擇要求質(zhì)地應(yīng)無(wú)害、安全、保溫性能好。高度一般泡腳盆的高度最好超過(guò)20厘米[沒(méi)過(guò)踝關(guān)節(jié)]。結(jié)構(gòu)可買一些具有物理治療功能的浴腳器。
（2）二類醫(yī)療器械的含義：二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
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