1、(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;(2)相關(guān)部門受理申請人的申請;(3)到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
注冊醫(yī)療器械公司的條件有: 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司須經(jīng)批準(zhǔn)的,提交有關(guān)部門批準(zhǔn)文件;1本局發(fā)出的全套登記表及其他資料。注冊醫(yī)療器械公司的流程:創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。
保健品銷售公司營業(yè)執(zhí)照辦理?xiàng)l件 (一)從事保健品銷售首先需要注冊公司,辦理營業(yè)執(zhí)照,然后就是辦理食品流通許可證。
接下來就跟九鼎一起來看一看吧。公司注冊首先要進(jìn)行核名,醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外。醫(yī)療器械公司名稱一般為濟(jì)南XX醫(yī)療器械有限公司,在進(jìn)行公司核名時(shí)盡量準(zhǔn)備3-5個(gè)備選公司名稱,以便于提高公司核名通過率。
1、在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(新辦)”需攜帶如下材料進(jìn)行申請:一般情況需提供:法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明(紙質(zhì):原件1 份;復(fù)印件1 份;核對原件。
2、在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(變更企業(yè)倉庫地址)”需攜帶如下材料進(jìn)行申請:一般情況需提供:變更后營業(yè)執(zhí)照(紙質(zhì):原件1 份;復(fù)印件1 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
3、在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(延續(xù))”需攜帶如下材料進(jìn)行申請:一般情況需提供:法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明(紙質(zhì):原件1 份;復(fù)印件1 份;核對原件。
4、在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(補(bǔ)證)”需攜帶如下材料進(jìn)行申請:一般情況需提供:經(jīng)辦人授權(quán)證明(紙質(zhì)和電子版:原件1 份;復(fù)印件0 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
5、在長春市辦理“申請注銷取水許可證”需攜帶如下材料進(jìn)行申請:一般情況需提供:法人身份證明文件(紙質(zhì)和電子版:原件1 份;復(fù)印件0 份;身份證。
建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系;具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,或同意由第三方提供技術(shù)支持。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,需要直接去市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理,在接受資料后的30天內(nèi)進(jìn)行審核,如果符合相關(guān)規(guī)定,就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。經(jīng)營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎 二者不能等同。
法律主觀:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理方式:首先,當(dāng)事人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請,并提交相關(guān)材料。然后,受理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審查。最后,自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
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