法律分析：(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負(fù)責(zé)申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負(fù)責(zé)常規(guī)手術(shù)器械訂購，購置?？铺厥馄餍祽?yīng)先由?？铺岢鲆庖姡?jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購買。(3)建立手術(shù)器械專柜，按專科進(jìn)行分類放置，專人管理。
1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè) 備管理委員會和院領(lǐng)導(dǎo)審批后，交設(shè)備科負(fù)責(zé)采購、供應(yīng)、 調(diào)配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其維護(hù)和保養(yǎng)。
2、醫(yī)療器械質(zhì)量事故處理制度。目的：加強(qiáng)本企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量事故的管理，嚴(yán)防、杜絕重大質(zhì)量事故的發(fā)生，制定本規(guī)定。1醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度。目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，制定本規(guī)定。
3、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
5、筆者認(rèn)為要想管理到位，應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備三級管理體系。
1、特別針對高值耗材，手術(shù)結(jié)束后，將剩余耗材放入智能柜系統(tǒng)自動(dòng)感知本次手術(shù)所有耗材品種及數(shù)量，系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算本次所使用耗材費(fèi)用，并生成相應(yīng)遺囑，同時(shí)將使用明細(xì)傳遞給HIS進(jìn)行病人計(jì)費(fèi)。
2、建立健全應(yīng)急手術(shù)器械儲備體系：加強(qiáng)應(yīng)急手術(shù)器械的儲備和更新，確保應(yīng)急情況下能夠及時(shí)供應(yīng)。完善應(yīng)急手術(shù)器械配送機(jī)制：建立高效的物資調(diào)配和配送機(jī)制，確保應(yīng)急設(shè)備能夠及時(shí)到達(dá)需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
3、存在的問題：手術(shù)體位墊使用后不合理放置。手術(shù)體位墊污染 消毒不規(guī)范 對策 規(guī)范體位墊標(biāo)識 定點(diǎn)放置，責(zé)任到人 規(guī)范消毒和使用，產(chǎn)品用完后包裝好。
4、明顯地減少了器械準(zhǔn)備不足及遺失，完整無缺的手術(shù)器械可間接地配合醫(yī)生順利完成每臺手術(shù)，為患者、醫(yī)生提供了優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，從而使手術(shù)室護(hù)士養(yǎng)成認(rèn)真、規(guī)范的習(xí)慣。為器械的高效管理打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
5、比如：不能正確使用和保養(yǎng)儀器設(shè)備造成毀損，手術(shù)前器械物品準(zhǔn)備不足延誤手術(shù)。
6、產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)管理問題的原因分析 1 風(fēng)險(xiǎn)意識薄弱、重視程度不夠 只有建立起風(fēng)險(xiǎn)管理意識并將其貫穿于整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，才能使醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理真正發(fā)揮作用。
1、)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，器械房保持清潔整齊有序，間隔合理。各種?？破餍捣诸惙胖糜诟鲗？破餍倒駜?nèi)。利用標(biāo)簽及顏色標(biāo)記，加強(qiáng)目視管理和警示標(biāo)語。采用玻璃柜門設(shè)計(jì)，高透明度儲存。
2、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、．器械、敷料等物品應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管，定期檢查、清點(diǎn)、報(bào)廢、請領(lǐng)及維修補(bǔ)充。2．常用器械每月徹底擦洗上油1次，所有物品36個(gè)月清點(diǎn)帳目1次。3．被子、毛毯、平車及輸液架等易丟失物品要有專人負(fù)責(zé)，每日交接班。
4、器械臺的管理 、器械臺的建立 無菌臺的鋪巾至少4層，四周垂直桌緣下達(dá) 30cm，離墻大于5cm，無菌單一旦浸濕，應(yīng)立即 更換或加鋪無菌巾，以防止細(xì)菌滋生污染器械 和傷口。
1、目的：為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。范圍：在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
2、醫(yī)療安全管理制度 篇1 醫(yī)院建立健全醫(yī)療安全管理機(jī)構(gòu)，各科室行使相應(yīng)管理職權(quán)。
3、為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，制定本辦法。在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
4、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、醫(yī)療器械管理部門。對于外來器械和植物的管理，手術(shù)醫(yī)生首先應(yīng)該通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理部門。醫(yī)療器械管理部門是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購、管理、使用、維護(hù)和報(bào)廢的專業(yè)部門。
2、制度來約束。醫(yī)院通過租用手術(shù)器械，能在很大程度上降低醫(yī)院的運(yùn)營成本以及醫(yī)療費(fèi)用，提高患者的治愈率。外來器械是由器械經(jīng)銷商自行管理，在不同的醫(yī)院均存在較為頻繁的流動(dòng)。因此需要制定相關(guān)的制度來約束。
3、轉(zhuǎn)運(yùn)外來器械時(shí)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)運(yùn)工具不合規(guī)范可以這么整改：更新或升級轉(zhuǎn)運(yùn)工具：轉(zhuǎn)運(yùn)工具不符合規(guī)范，可以考慮更新或升級轉(zhuǎn)運(yùn)工具，使其符合相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。
4、外來器械管理 1 人員的管理制定嚴(yán)格外來醫(yī)療器械管理制度和在崗人員培訓(xùn)計(jì)劃，在接收外來醫(yī)療器械前，組織在崗人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，使其認(rèn)識風(fēng)險(xiǎn)管理意義，掌握醫(yī)療器械正確的處理流程，學(xué)習(xí)相關(guān)醫(yī)療器械的名稱、用途、特性及維護(hù)保養(yǎng)等知識。
5、毒流程：首先用流水沖洗超聲清洗機(jī)加入多酶溶液進(jìn)行自動(dòng)清洗進(jìn)一步手工刷洗軟水沖洗煮沸潤滑烘干，通過采用正確的清洗方法，加強(qiáng)對外來器械的清洗工作，重視環(huán)節(jié)質(zhì)量的管理，保證了器械的清洗質(zhì)量。第二步：檢查和包裝。
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