1、注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證?;浶底?zhǔn)被注銷意思是注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證,項(xiàng)目是依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后開展的經(jīng)營(yíng)活動(dòng),安全可靠。
1、填寫注銷申請(qǐng)表。帶上經(jīng)營(yíng)許可證原件、帶上身份證、提供無正在查處違法的證明、剩余商品名錄和處理說明等等。具體詳細(xì)怎樣操作,請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門辦事窗口人員。
2、受理后,審查人員對(duì)材料進(jìn)行審查,在15個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定。符合審批條件的,出具《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;不予通過的,出具《不予許可決定書》。領(lǐng)取結(jié)果。公告注銷。
3、如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等。
1、申請(qǐng)人向東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局或所在地分局窗口提出申請(qǐng),提交申請(qǐng)材料。受理。接件受理人員核驗(yàn)申請(qǐng)材料,當(dāng)場(chǎng)作出受理決定。
2、向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)即可。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的情形,或者有效期未滿但企業(yè)主動(dòng)提出注銷的,設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,并在網(wǎng)站上予以公布。
3、經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不用辦證,只要有工商登記即可。 經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證。 經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。
(四)不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)無法正常經(jīng)營(yíng)的;(五)法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的其他情形。
會(huì)的,以下情況會(huì)自動(dòng)注銷:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因不可抗力不能正常經(jīng)營(yíng)的。
,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的.3,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的。 4,不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的。 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的。 不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)無法正常經(jīng)營(yíng)的。
對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
1、建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系;具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,或同意由第三方提供技術(shù)支持。
2、一般情況需提供:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(紙質(zhì):原件1 份;復(fù)印件0 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
3、在長(zhǎng)春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(注銷)”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng):一般情況需提供:經(jīng)辦人授權(quán)證明(紙質(zhì)和電子版:原件1 份;復(fù)印件0 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
4、最后,開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。
具體流程如下:設(shè)定標(biāo)準(zhǔn):確定所需對(duì)碼的標(biāo)準(zhǔn),例如國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。確認(rèn)產(chǎn)品信息:收集并確認(rèn)將要對(duì)碼的消械字號(hào)產(chǎn)品的相關(guān)信息,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)商、批次等。
醫(yī)療器械(具“械字號(hào)”商品)、保健食品(具“食健字號(hào)”商品)、特殊用途化妝品(具“妝特字號(hào)”商品)、消毒用品(具“衛(wèi)消字號(hào)”商品)等醫(yī)療用品。
不是。查詢芮派思的國際分類可知,芮派思屬于一種醫(yī)療器械,并不是藥妝。芮派思申請(qǐng)人是杭州曼欣醫(yī)療器械有限公司,申請(qǐng)地址位于浙江省杭州市拱墅區(qū)德勝路海外海德勝大廈,但是商標(biāo)截止到2023年5月處于注銷狀態(tài)。
同時(shí),目前藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫沒有“粵穗械備20181026號(hào)”的備案信息,該備案號(hào)可能已經(jīng)被注銷。
進(jìn)口的化妝品沒有械字號(hào),國產(chǎn)的化妝品需要進(jìn)行備案并獲得相應(yīng)認(rèn)證或標(biāo)志。在購買化妝品時(shí),消費(fèi)者可以查看產(chǎn)品包裝上的QS標(biāo)志、生產(chǎn)許可證等信息來判斷產(chǎn)品的合法性和質(zhì)量。
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