年。依據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定得知,進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年,無有效期的,不得少于5年。
1、企業(yè)采購記錄應當列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或備案憑證號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
2、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè),銷售記錄還應當包括購貨者的名稱、經營許可證號(或者備案憑證編號)、經營地址、聯(lián)系方式。重點抽查企業(yè)銷售記錄,確認銷售記錄項目是否符合上述要求。
3、銷售記錄事項如下。醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量。醫(yī)療器械的生產批號、有效期、銷售日期。生產企業(yè)的名稱。
4、醫(yī)療器械驗收應根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法規(guī)的規(guī)定辦理。
5、發(fā)貨復核完畢,要做好醫(yī)療器械出庫復核記錄。
6、醫(yī)療器械經營企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。
把產品的名稱,批號、生產日期、數(shù)量、價格、滅菌批次(如有)、生產廠家及地址和聯(lián)系電話等如實進行填寫,驗收的時候會收到對方的出庫單,出庫單和驗收單的信息一定要一致。
人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;產品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,并出具證書;其他相關法律法規(guī)要求。
經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。 第五條 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作。
銷售三類醫(yī)療器械,你必須要自己的庫房,而且?guī)旆坷镄枰O置冷藏庫,因為三類醫(yī)療器械,是有保溫需要的,超過一定的溫度,就容易變質影響產品質量,所以很少有經銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。
銷售記錄事項如下。醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量。醫(yī)療器械的生產批號、有效期、銷售日期。生產企業(yè)的名稱。
1、藥品隨貨同行單要求是加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。隨貨同行單應當包括供貨單位、搜集整理生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容,并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。
2、隨貨同行單(票)應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容,并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。
3、購貨日期等。醫(yī)療器械出庫應當復核并建立記錄,復核內容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、生產日期和有效期(或者失效期)、生產企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內容。
4、包括供貨單位、生產廠商等內容。根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》的內容得知,藥品隨貨同行單包含供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容。
5、是的藥品到貨時,收貨人員應當按購進記錄,對照供貨單位的隨貨通行單(票)核實藥品實物,做到票、賬、貨相符。隨貨同行單是為了追蹤貨物和核實單據(jù)對應情況的檢索碼。
1、賣膏藥需要的資質藥品經營許可證和營業(yè)執(zhí)照。
2、一,國藥準字,國藥準字屬于藥品范疇,需要經營者提供:企業(yè)三證(營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、稅務登記證)、藥品批準文號、藥品生產許可證,gmp認證,檢驗報告、商品條碼證、產品出庫單、隨貨同行單。
3、藥品要進入市場,需要獲得行政許可,其主管單位是國家藥監(jiān)局。膏藥類產品可以按醫(yī)療器械進行審批。
4、如果你想賣膏藥,需要準備以下手續(xù):申請加盟許可證:需要按照國家的法律法規(guī)申請加盟許可證,確保你的膏藥符合國家的健康標準。購買商標:需要購買一個合法的商標,以避免與其他膏藥的混淆。
5、建議可以及時咨詢相關醫(yī)療組織比較好,及時的就醫(yī)治療, 飲食上增加蛋白質的攝取量,同時多吃水果和新鮮蔬菜。生活上避免辛辣刺激性食物,多飲水。
6、膏藥必須是合法生產的,就得有藥品注冊證、包裝標簽說明書批件、質量標準(其他就是生產企業(yè)的藥品生產許可證、GMP認證證書等等)。如果開店賣膏藥,得要有合適的鋪面(按要求不少于60平米)、執(zhí)業(yè)藥師并申請藥店的籌建。
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