醫(yī)療器械許可證飛檢和年檢區(qū)別

小型醫(yī)療設(shè)備需要年審和年檢嗎生產(chǎn)許可證不需要年審，只是到期后換證即可，只是每年可能會(huì)有藥監(jiān)局去你公司監(jiān)督審核。

二類醫(yī)療器械備案需要年審嗎

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證每年需要更新嗎，不需要每年更新，因?yàn)槎愥t(yī)療器械備案是不需要年審的。

五年。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第三十六條　受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在技術(shù)審評(píng)結(jié)束后20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。

I類醫(yī)療器械備案證沒有效期，所以在產(chǎn)品沒有變化的情況下，檢1次就夠了，II類醫(yī)療器械注冊(cè)證效期5年，所以每5年得送檢一次。對(duì)經(jīng)營企業(yè)來說，找生產(chǎn)企業(yè)要檢測(cè)報(bào)告即可。

第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效。

需要，二類醫(yī)療器械注冊(cè)證是有有效期的，為5年（見第三十六條），期滿需要延續(xù)注冊(cè)（見第七章）。二類醫(yī)療器械是注冊(cè)，不是備案，一類醫(yī)療器械是備案（見第五條）。

小型醫(yī)療設(shè)備需要年審和年檢嗎生產(chǎn)許可證不需要年審，只是到期后換證即可，只是每年可能會(huì)有藥監(jiān)局去你公司監(jiān)督審核。

太原市醫(yī)療器械銷售許可證年審是什么時(shí)間?

1、法律分析：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期一般來說為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，于藥品監(jiān)督管理部門機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、：第二十二條《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請(qǐng)?，F(xiàn)在你的證快要到期了，不太好辦了弄不好得重新按新辦申請(qǐng)。

3、法律分析：有效期為5年。其內(nèi)容包括許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。