1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
1、法律分析：新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式施行。新版條例中規(guī)定兩種情況可免予經(jīng)營備案，只需符合規(guī)定的經(jīng)營條件即可。新版條例中要求，受理經(jīng)營許可申請的藥品監(jiān)督管理部門須自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。
2、法律分析：對從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的注冊人、備案人或經(jīng)營企業(yè)，以及為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺經(jīng)營者的相關(guān)規(guī)定。
3、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外。
4、醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
新版條例中規(guī)定兩種情況可免予經(jīng)營備案，只需符合規(guī)定的經(jīng)營條件即可。新版條例中要求，受理經(jīng)營許可申請的藥品監(jiān)督管理部門須自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。經(jīng)營許可辦理時間大幅提速。
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外。
醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
年提出。為加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)要求，總局組織起草了《網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》。
醫(yī)療器械是關(guān)系到人民群眾健康安全的重要產(chǎn)品，醫(yī)療器械的監(jiān)管不僅體現(xiàn)了國家對公眾健康的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，也是保障國人健康的基本保障之一。
持有人委托開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)評估確認(rèn)受托方的合法資質(zhì)、銷售條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理能力，對網(wǎng)絡(luò)銷售過程和質(zhì)量控制進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，對網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：如果是在一個市，可以增加經(jīng)營場所等，如果異地的話，可以在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局辦理相關(guān)經(jīng)營許可或經(jīng)營備案。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，辦法中規(guī)定，在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。
【答案】：A、B、C、D 考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理要求。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。故答案為ABCD。
第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
法律依據(jù)：《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》 第四條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，建立健全管理制度，依法誠信經(jīng)營，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
淘寶賣口罩需要二類醫(yī)療器械備案、營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)等等。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。公司的經(jīng)營范圍：口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售。
淘寶售賣一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定，屬于一類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照，屬于二類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。二類醫(yī)療備案，合法賣口罩。
想要在淘寶、天貓、京東、亞馬遜等電商平臺銷售口罩需要的條件是： 二類醫(yī)療備案，合法賣口罩。 二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。 營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。
想在淘寶賣口罩需要什么資質(zhì)？首先企業(yè)經(jīng)營范圍要有此類服務(wù)，然后必須要有二類醫(yī)療器械備案才能銷售。二類醫(yī)療備案，合法賣口罩。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。
淘寶上賣二類醫(yī)療器械需要辦什么？經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
淘寶個人可以賣二類醫(yī)療器械，在全國申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案都可以在淘寶上銷售，但辦理二類醫(yī)療器械備案憑證藥監(jiān)局對場地有一定的要求。
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