1、變更后的醫(yī)療器械注冊證書用原編號,編號末尾加帶括號的“更”字。
不能改變。醫(yī)療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。
注冊證號不一樣??梢缘剿幈O(jiān)局網(wǎng)站上查詢。上面有再注冊說明。一般注冊號有效期4年,你可以根據(jù)有效期判斷是否再注冊。
一般都是會變的。要么變成新號,要么不變的話,后面就會有()里加說明。但前面的年份會變的。
若生產(chǎn)企業(yè)實體不變,企業(yè)名稱改變后應在變更后30日內(nèi)提交醫(yī)械生產(chǎn)許可證變更申請,同時提交注冊證書變更申請(準備材料清單詳見16令),正常一個月內(nèi)可以批復。
變更后的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證編號和有效期限不變。第十六條醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請。逾期未提出延續(xù)申請的,不再受理其延續(xù)申請。
產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的,注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。
但是,醫(yī)療器械注冊編號的安排比較復雜,尤其是醫(yī)療器械注冊的法規(guī)和規(guī)范性文件多次變更,使得醫(yī)療器械注冊編號的識別更加困難。
醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國內(nèi)審核比較嚴格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證,注冊成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫(yī)療器械,注冊證有效期是五年,這是國家新的規(guī)定。
電腦網(wǎng)絡問題。根據(jù)你的描述,醫(yī)療器械注冊證延續(xù)后的證書已經(jīng)拿到老證號未到期是不繼續(xù)用老的證號。原因是:數(shù)據(jù)庫里新證號啟用老證號就作廢了。所以只能用新證號的。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)