1、出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
1、【點擊免費了解FDA法規(guī)要求】申請FDA認證的流程：首先需要根據(jù)產(chǎn)品的具體資料，如產(chǎn)品外包裝設(shè)計稿、使用說明書等等確認產(chǎn)品的分類。
2、醫(yī)療器械FDA注冊：包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA官網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。
3、醫(yī)療器械FDA認證包括：廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記（510表登記）、產(chǎn)品上市審核批準（PMA審核） 醫(yī)療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告。
1、一人(一個股東)注冊進出口公司，注冊資本需一次性到位，不能分期出資。二人或多人注冊進出口公司，注冊資本可以分批出資，首批注冊資本不低于注冊資本總額的20%，其余注冊資本可在2年內(nèi)到位。
2、注冊貿(mào)易公司需要哪些條件股東符合法定人數(shù)；一般有限責任公司注冊的股東限定為二個以上五十個以下；一人有限責任公司注冊的股東限定為一名自然人股東或一名法人股東投資。
3、首先注冊資金需要達到符合《中華人民共和國公司法》的要求，最低三萬元人民幣。 其次需要具備從事貨物與技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)的人員。 最后還需要有進出口商品目錄。
4、企業(yè)應(yīng)具備企業(yè)法人資格，外貿(mào)流通企業(yè)成立時間一年以上，經(jīng)工商行政管理部門登記注冊領(lǐng)取《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，按國家規(guī)定辦理工商年檢并通過年檢。
5、進出口貿(mào)易公司注冊時，經(jīng)營范圍內(nèi)必須有貨物進出口和技術(shù)進出口。如果沒有，可以通過改變經(jīng)營范圍來添加。海關(guān)負責人是負責和熟悉進出口業(yè)務(wù)的公司人員。辦理進出口項目時，會要求海關(guān)負責人提示信息。
6、內(nèi)資進出口公司經(jīng)營范圍 國內(nèi)的個人或企業(yè)投資注冊進出口公司，關(guān)于進出口這方面的經(jīng)營范圍只需要一句話就能概括，即“從事貨物及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)”，無需詳細地寫明進出口產(chǎn)品目錄。
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