個人私自販賣抗原檢測試劑屬違法，如果試劑出現(xiàn)造假、以不合格冒充合格，情節(jié)嚴重的可判處無期徒刑。
1、沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產經營活動：（三）未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動。
2、（以下簡稱《條例》）第三十一條第一款和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）第三十三條第一款之規(guī)定，應分別依據(jù)《條例》第六十三條第一款第三項和《辦法》第五十四條第四項規(guī)定進行合并處罰。
3、法律分析：未經許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產活動的處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
4、法律分析：違法生產經營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
5、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。 擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請：（三）未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的。
并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
觀點二：該醫(yī)療機構購進的醫(yī)療器械有一類和三類，應該區(qū)別對待。對于一類醫(yī)療器械，因《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》未規(guī)定生產經營一類醫(yī)療器械要取得許可證，對于購進的一類醫(yī)療器械不適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第42條，應不予處罰。
沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請：（三）未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的。
可能由藥品監(jiān)督管理的部門處以行政處罰。對于違法醫(yī)療器械經營企業(yè)而言，可能承擔的行政責任包括：沒收違法所得；沒收生產經營工具、設備、材料、器械等物品；貨物金額不足1萬元的，同時處5萬元以上15萬元以下罰款。
情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓、暫扣或者吊銷《醫(yī)療器械經營許可證》，責令停業(yè)整頓期間的收入予以沒收。
必要時組織核查； 對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械 經營許可證 ；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。
并處五千元以上二萬元以下的罰款成犯罪的，依法追究刑事責任。
主要內容為單位未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，由相關部門沒收違法所得、違法生產經營的醫(yī)療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品；根據(jù)違法生產經營的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)等。
第三條 經營第二類、第三類醫(yī)療器械應當持有《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理；目前有13個二類醫(yī)療器械產品經營可以免干備案。
醫(yī)療機構經營非醫(yī)療產品，應是由市場監(jiān)督管理部門依照超營業(yè)范圍經營或非營利機構開展營利性經營活動予以查處。
醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證。
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