1、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品流通管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建立完整的產(chǎn)品購進(jìn)記錄。
醫(yī)療器械出庫應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄，復(fù)核內(nèi)容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。
第九十七條 藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。 第九十八條 特殊管理的藥品出庫應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)核。
在計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中進(jìn)行出庫復(fù)核操作 出庫復(fù)核記錄包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容，便于質(zhì)量跟蹤、記錄保存五年以上。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
五是加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，促進(jìn)公正廉潔執(zhí)法。 為體現(xiàn)最新的監(jiān)管理念，新《經(jīng)營辦法》堅(jiān)持以下修訂原則：一是堅(jiān)持分類管理原則。
第三條 從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，保證醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人對(duì)上市醫(yī)療器械的安全、有效負(fù)責(zé)。
第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
1、特殊精密儀器，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理，非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外)。 使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護(hù)，如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。
2、第九條 在公司用餐時(shí)，內(nèi)勤人員中午可免打卡(僅上下班打卡即可)，在外面用餐時(shí)，則按規(guī)定每日打卡四次。
3、第十條：各部門管理人員及辦公室人員，不得泄露工廠的任何機(jī)密，嚴(yán)禁拉幫結(jié)派，搞小集團(tuán)，損害公司利益。工資、福利待遇制度 工資待遇：生產(chǎn)人員實(shí)行計(jì)件工資制度。注：由于公司定單原因，給予保底工資。
4、本圖表僅供參考，具體細(xì)節(jié)及要求還應(yīng)根據(jù)貴公司的組織構(gòu)架進(jìn)行調(diào)整。體系文件的展開也應(yīng)基本上述圖表要求。
5、藥品倉庫管理制度 庫內(nèi)嚴(yán)禁煙火，非管理人員不準(zhǔn)隨便入庫。 庫內(nèi)應(yīng)備有有效的消防器材，并按照學(xué)校有關(guān)的安全規(guī)定執(zhí)行。
6、主管安全生產(chǎn)工作，定期聽取匯報(bào)，及時(shí)解決安全生產(chǎn)中的重大問題，負(fù)責(zé)特殊動(dòng)火、特級(jí)高處作業(yè)等安全技術(shù)措施的審核。組織制定、修訂安全規(guī)章制度和管理要求以及編制安全技術(shù)措施計(jì)劃，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
1、倉庫周圍無污染源，環(huán)境清潔。庫房與營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有隔離設(shè)施，面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。對(duì)儲(chǔ)存和陳列中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管人員確認(rèn)和處理，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人員填寫《醫(yī)療器械產(chǎn)品停售通知書》。
2、（一）庫房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無污染源；（二）庫房?jī)?nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；（三）有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施；（四）庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
3、倉庫保管養(yǎng)護(hù)管理中主要有以下五方面的注意事項(xiàng)：規(guī)范合理的倉庫操作流程、貨物堆放整潔、臨近過期或者破損貨物及時(shí)登記處理、控制好安全庫存、防火防潮等安全工作到位。
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