醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、作為經(jīng)營者辦營業(yè)執(zhí)照即可，在經(jīng)營范圍內(nèi)要有消毒劑。向廠家索取生產(chǎn)資質(zhì)（衛(wèi)生許可證），產(chǎn)品資質(zhì)（衛(wèi)生許可批件），如果是抗抑菌產(chǎn)品和其他不需要取得衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品，需要索取該產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
2、(三) 顆粒劑消毒劑消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。(四) 液體消毒劑消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。(五) 噴霧劑消毒劑消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。(六) 凝膠消毒劑消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
3、工商營業(yè)執(zhí)照（以公司為主體申報(bào)）。第一步就是要申請(qǐng)工商營業(yè)執(zhí)照。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的要求和核查）。第二步就是要申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
衛(wèi)生用品和消毒用品不屬于醫(yī)療器械，是衛(wèi)生部門主管的，不是藥監(jiān)局管理的，大類是劃分到消毒產(chǎn)品里面的，比如消毒液、婦科抑菌凝膠等等都是。它的生產(chǎn)廠家是需要辦理衛(wèi)生許可證的，如果辦理企業(yè)，走的是衛(wèi)計(jì)委那邊的管理。
消毒用品不屬于三類醫(yī)療器械的其中一種，醫(yī)療器械目前是指直接或者間接使用于人體的儀器、設(shè)備以及工具，而消毒用品不涉及在這一范圍。
一次性衛(wèi)生材料屬于醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料；其屬于二類醫(yī)療器械。
衛(wèi)生用品消毒產(chǎn)品類別 衛(wèi)生用品屬于第5類。
要根據(jù)產(chǎn)品的批準(zhǔn)證件號(hào)確定，75%的酒精經(jīng)營范圍一般為衛(wèi)生消毒類、一類醫(yī)療器械及二類醫(yī)療器械。
酒精屬于一類醫(yī)療器械。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。常見的一類醫(yī)療器械還有脫脂棉球、消毒刷等物品。二類醫(yī)療器械指的是對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
屬于衛(wèi)生消毒類和醫(yī)療器械等經(jīng)營范圍。75%濃度的酒精是屬于醫(yī)用酒精，酒精包括了工業(yè)酒精和醫(yī)用酒精。因此75%濃度的酒精是屬于醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。
醫(yī)用酒精屬于醫(yī)療器械經(jīng)營范圍，并且酒精屬于醫(yī)療器械中的一類醫(yī)療器械，經(jīng)營酒精或其它一類醫(yī)療器械時(shí)，需要有合格的營業(yè)執(zhí)照，且需要保證產(chǎn)品的有效和生產(chǎn)條件合格。
酒精屬于醫(yī)療器械，醫(yī)療器械的定義是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，并且需要注意醫(yī)療使用的相關(guān)計(jì)算機(jī)軟件也屬于醫(yī)療器械。
1、消毒制品屬于商標(biāo)分類第5類0501群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，注冊(cè)消毒制品的商標(biāo)達(dá)2185件。
2、消毒液屬于消毒產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品。消毒液是液體的消毒劑，故消毒液屬消毒產(chǎn)品。消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。
3、消毒用品包含很多種類，不能直接說分為哪一類，要根據(jù)特殊的消毒產(chǎn)品進(jìn)行分類。一般普通消毒水都屬于日常用品；酒精、碘伏用醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)判可以作為第一類醫(yī)療器械；消毒用品目前由衛(wèi)生部門管控，生產(chǎn)銷售需要衛(wèi)生許可證。
4、消毒類產(chǎn)品類別分別是消毒劑、凈化制劑、農(nóng)業(yè)用殺菌劑于第5類；消毒香皂、消毒肥皂于第3類；消毒和凈化設(shè)備于11類。
5、消毒物品按照我國的標(biāo)準(zhǔn)總共有六大類，分別是分別是消毒劑、消毒器械、生物指示物、化學(xué)指示物、滅菌包裝物和衛(wèi)生用品。消毒物品是指通過各種生物、物理、化學(xué)等的方法來消除病原微生物的物品。
6、消毒用品不屬于三類醫(yī)療器械的其中一種，醫(yī)療器械目前是指直接或者間接使用于人體的儀器、設(shè)備以及工具，而消毒用品不涉及在這一范圍。
消毒液不是醫(yī)療器械，也就沒有“屬于哪類醫(yī)療器械”的說法。但是，可以用于體表消毒的酒精和碘酒屬于一類醫(yī)療器械，而雙氧水屬于二類醫(yī)療器械。
消毒水目前不屬于醫(yī)療器械范圍，因此并沒有對(duì)于消毒水的分類，消毒水可以分為消毒產(chǎn)品，主要是衛(wèi)生部門進(jìn)行監(jiān)管的產(chǎn)品。但是上述情況屬于一般的常用消毒水，像酒精、碘酒、雙氧水消毒水這類也算是消毒水，但是他們有分類。
您好，衛(wèi)生用品和消毒產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械這一類的，而是屬于消毒產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
\x0d\x0a第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
衛(wèi)生用品和消毒用品不屬于醫(yī)療器械，是衛(wèi)生部門主管的，不是藥監(jiān)局管理的，大類是劃分到消毒產(chǎn)品里面的，比如消毒液、婦科抑菌凝膠等等都是。它的生產(chǎn)廠家是需要辦理衛(wèi)生許可證的，如果辦理企業(yè)，走的是衛(wèi)計(jì)委那邊的管理。
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