1、問題一:藥房售賣的一般醫(yī)療器械有哪些 藥房一般只售賣普通的體外診斷器械,例如:血壓計、體溫計、聽診器等,以及部分康復(fù)輔助器械,類似于手動輪椅這類。
但經(jīng)過近幾十年的快速發(fā)展,現(xiàn)我國醫(yī)療器械行業(yè)已成為一個產(chǎn)業(yè)門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。
醫(yī)療器械維護與管理專業(yè)就業(yè)前景好。醫(yī)療器械維護與管理專業(yè)主要培養(yǎng)能在醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)療器械檢驗部門、醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門及其他電子技術(shù)類企事業(yè)單位工作的高素質(zhì)實用人才。
醫(yī)療器械維修與管理專業(yè)就業(yè)前景好。醫(yī)療器械維護與管理主要研究臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械設(shè)計與應(yīng)用、醫(yī)療器械檢測與維修等方面的基本知識和技能,進行醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造、質(zhì)量檢測、維修養(yǎng)護等。
經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營現(xiàn)在只需要做備案,不需要辦理許可證。
需要的申請材料:1)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。3)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。4)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明。5)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
申請二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件:具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個。
必須向有關(guān)部門申請備案第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)》。
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
所以盡量提前到工商部門進行二類醫(yī)療器械資質(zhì)的備案,才能夠盡快地獲得許可證推廣到市場上進行銷售。
眾所周知,自2014年6月起,經(jīng)營范圍涉及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)居多。但有部分適合家庭用的二類醫(yī)療器械是可以銷售給個人的,其經(jīng)營方式就是零售了。比如常見的二類醫(yī)療器械:體溫計、額溫強,家用護理輪椅等。
2、可以。生理鹽水屬于二類醫(yī)療器械,與特殊的醫(yī)療器械不同,生理鹽水是一種常見的、基礎(chǔ)的醫(yī)療用品,用于灌洗、沖洗傷口、眼睛清洗常規(guī)保健和醫(yī)療操作。
3、醫(yī)療器械的樣品如果是沒過保質(zhì)期,沒受到污染,當(dāng)然也可以給病人使用。每次使用后都應(yīng)該進行消毒。
1、二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
2、二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
3、二類醫(yī)療器械證件持有者可以銷售一些具有中度風(fēng)險,需要嚴格管理控制的醫(yī)療器械。
4、二類醫(yī)療器械包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀、體溫計、血壓計、心電診斷儀器等。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
5、二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
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