二類醫(yī)療器械怎么辦理備案,需要哪些材料?

1、醫(yī)療器械二類備案辦理要什么材料 營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件、(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可)。

淘寶網(wǎng)店經(jīng)營避孕套應(yīng)怎樣辦理二類醫(yī)療器械備案?

1、備案人直接到醫(yī)療器械科遞交電子檔和紙質(zhì)檔備案資料。當場備案 資料初審合格，當場辦理備案憑證。信息公布 由醫(yī)療器械科將辦理備案的電子檔案發(fā)送到法規(guī)科在網(wǎng)站公布，并將備案信息定期報送省食品藥品監(jiān)督管理局。

2、到衛(wèi)生局辦理衛(wèi)生許可證、到藥品食品監(jiān)督局辦理經(jīng)營許可證，然后辦理營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證，就可以了。避孕套有的屬于醫(yī)療器械，需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，產(chǎn)品注冊證，注冊登記表，檢測報告，質(zhì)量標準。

3、法律主觀：避孕套屬于第二類醫(yī)療器械，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

4、在成人用品特種經(jīng)營申請頁面中，點擊“報名”，接下來填寫店鋪名稱以及其他信息完成報名。

5、法律分析：辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程：電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準備申請材料；網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘；領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

您好,增加二類醫(yī)療器械經(jīng)營,需要什么手續(xù),怎么來辦理,謝謝!。

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷。擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能。

辦理二類醫(yī)療器械許可證所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。 申請報告。

二類醫(yī)療器械許可證辦理操作流程如下：申請：申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請；受理：申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。

經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證在哪里查詢

1、目前查詢醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的方式方法很多，比如經(jīng)常使用的就是官方（NMPA）國家藥品監(jiān)督管理局查詢，目前一些醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫也能查詢，下面簡單介紹醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢方式。

2、親，第I步，登入“廣東省食品藥品監(jiān)督管理局”官I網(wǎng)。第二步，進入““廣東省食品藥品監(jiān)督管理局”官I網(wǎng)首頁，下拉，找到”數(shù)據(jù)查詢“項，點擊進入數(shù)據(jù)查詢頁面。

3、想要查詢二類備案經(jīng)營范圍，您可以通過以下途徑進行查詢： 訪問國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站（http：//）或醫(yī)療器械信息網(wǎng)（https：//）。

4、首先百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”，進入官網(wǎng)首頁。其次在導航欄中選擇“醫(yī)療器械”點擊進入，選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（許可）。最后通過醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號以及企業(yè)名稱查詢下載。

5、醫(yī)療器械注冊證可以在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。步驟如下：百度“國家藥監(jiān)局”（國家食品藥品監(jiān)督管理總局簡稱）官網(wǎng)；打開網(wǎng)頁，點擊數(shù)據(jù)查詢。

6、可登錄國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)主頁，查詢（醫(yī)療器械）中選擇“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（備案）”查看備案信息。