第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
1、倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡,并按照藥監(jiān)局的要求布局; 帶上名稱預先核準申請書;投資人身份證明;注冊資金、出資比例到工商查名; 帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》; 到工商局注冊。
2、需要辦理營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營二三類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證到地市級藥監(jiān)局。如果您經(jīng)營家用一類醫(yī)療器械不用辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,直接去工商局辦理營業(yè)執(zhí)照就可以。
3、但目前開家用醫(yī)療器械門店最好是選擇加盟,因為家用醫(yī)療器械連鎖門店的連鎖率還不到1%,藥店的連鎖率已經(jīng)達到60%。藥店連鎖的今天就是家用醫(yī)療器械門店連鎖的明天。
4、一,證件方面搞好,比如醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等待,可以找專業(yè)咨詢公司幫忙辦理。二,店面要符合醫(yī)療器械經(jīng)營的要求。三,人員也要符合所銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求,主要是學歷和專業(yè)方面。
第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求,保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實、準確、完整和可追溯。
可以處1 萬元以下罰款。個人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格,如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩,依照刑法第一百四十五條的規(guī)定,可以銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪定罪處罰。
進口二類醫(yī)療器械,需要有注冊證;沒有注冊證就要遭受罰款,額度為10到20倍貨值(貨值低于1萬的,罰一萬);沒有執(zhí)行進貨查驗制度,需要罰1萬到2萬;若存在明知無證而進行銷售的,構(gòu)成犯罪。
第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當當場對企業(yè)提交資料的完整性進行核對,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 第三十七條 從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。
受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理之日起30個工作日內(nèi)進行審查,必要時組織核查。對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
1、醫(yī)療器械目標市場選擇的選擇模式有:目標集中化模式。選擇專業(yè)化模式。產(chǎn)品專業(yè)化模式。市場專業(yè)化模式。市場全面覆蓋模式。
2、目前國內(nèi)地區(qū)醫(yī)療器械廠商根據(jù)自身能力特點(產(chǎn)品差異化與渠道把控力)構(gòu)建相應(yīng)的營銷渠道,主要采用的模式有底價代理、高開代理、自營等。在這幾種傳統(tǒng)的營銷經(jīng)營中,底價代理幾乎是耗材及診斷試劑企業(yè)的主流營銷模式。
3、一般二類器械可以在藥店或保健柜臺銷售。大體有三種模式:專賣店:店內(nèi)大多銷售的是單一品牌的一系列產(chǎn)品,或是公司代理來的產(chǎn)品。會議營銷模式:這個很容易與傳銷混淆。
4、自建團隊+代理商的模式這種模式優(yōu)勢在于自建團隊可以覆蓋核心區(qū)域的同時讓代理商覆蓋其他區(qū)域,這樣公司對核心資源把控力度更大,而且覆蓋范圍也更廣。
5、可以定期組織一批患者免費體驗,打口碑宣傳,以此獲取客源。
1、了解客戶的組織架構(gòu)和工作程序 了解組織架構(gòu)的目的是為了找到?jīng)Q策人,找對人才能把東西銷售出去。了解工作程序是為了知道醫(yī)院各部門的設(shè)備需求和消耗情況,方便找準客戶的需求。
2、器械科長首先要稽核儀器的資質(zhì),所有的檔案材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的遞交。器械科長負責商務(wù)談判,他可能不懂機器,但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等,銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進行表述,特殊要求由公司領(lǐng)導層決定。
3、因此,醫(yī)療器械銷售員應(yīng)當切切實實地做好售后的每一項工作,尤其是在處理大客戶的問題時,要特別認真,決不能因小而失大。密切留意尋找機會 應(yīng)當知道,醫(yī)療器械的需求完全受消費需求的支配。
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