1、辦理二類醫(yī)療器械許可證所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。 申請(qǐng)報(bào)告。
不能,藥監(jiān)局是看上市產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家,產(chǎn)品的型號(hào)結(jié)構(gòu)要和注冊(cè)證的資料一樣,還要注冊(cè)資料的生產(chǎn)地址與實(shí)際生產(chǎn)地址是一致的。因此,轉(zhuǎn)讓是沒(méi)有用的。
首先需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。但是不可以授權(quán)到別的公司銷售。
如果都是的話,兩家都需要辦理醫(yī)療器械許可證,因?yàn)樵S可證是不可以共同的 如果只有一家從事的話,將許可證變更到該公司名下就可以了。
您好,你所說(shuō)的是二類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房轉(zhuǎn)讓出去嗎?如果是所有有轉(zhuǎn)出,是按照醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)變更來(lái)算的,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)變更包括:企業(yè)名、住所、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)地址文字性變更等。
公立醫(yī)院藥房不可以銷售二類醫(yī)療器械。藥店取得第二類醫(yī)療器械備案憑證可以賣對(duì)應(yīng)范圍的第二類醫(yī)療器械,取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以賣對(duì)應(yīng)的第二類醫(yī)療器械。
可以。根據(jù)查詢醫(yī)療網(wǎng)得知,二類醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓二手醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)簽訂協(xié)議,移交產(chǎn)品說(shuō)明書、使用和維修記錄檔案復(fù)印件等資料,并經(jīng)有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可轉(zhuǎn)讓。
中國(guó)醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的,在從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
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