1、醫(yī)學(xué)工程專業(yè)。根據(jù)查詢考高分網(wǎng)顯示,醫(yī)療器械制造屬于醫(yī)學(xué)工程專業(yè),是一門跨學(xué)科的領(lǐng)域,涉及工程學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等多個(gè)學(xué)科。
只要廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃能滿足擬生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存的要求即可,沒(méi)有明確的的要求。也就是說(shuō)你生產(chǎn)場(chǎng)地要能滿足生產(chǎn)要求,有專門的檢驗(yàn)場(chǎng)所,倉(cāng)庫(kù)有專門的原材料庫(kù)、半成品庫(kù)、成品庫(kù)等。
(1)生產(chǎn)車間:人員凈化室;物料凈化室;緩沖區(qū);產(chǎn)品工序要求的用室;工位器具清洗間、潔具室、洗衣間、暫存室等。(2)無(wú)菌檢測(cè)室。
廠房面積要求:使用醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)模,一般200平以上可滿足絕大多數(shù)小型器械的生產(chǎn)。廠房產(chǎn)權(quán)要求:自由廠房或租賃廠房。自由廠房需提供房產(chǎn)證明或土地證明,租賃廠房還需提供租賃協(xié)議。
倉(cāng)庫(kù)周圍無(wú)污染源,環(huán)境清潔。庫(kù)房與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有隔離設(shè)施,面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。對(duì)儲(chǔ)存和陳列中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管人員確認(rèn)和處理,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人員填寫《醫(yī)療器械產(chǎn)品停售通知書》。
1、強(qiáng)生醫(yī)療設(shè)計(jì):強(qiáng)生(中國(guó))醫(yī)療器材有限公司成立于1994年,是強(qiáng)生公司在中國(guó)的獨(dú)資企業(yè),也是國(guó)內(nèi)首家同時(shí)獲得ISO9002質(zhì)量體系和YY/T0288醫(yī)療器械應(yīng)用專用標(biāo)準(zhǔn)兩項(xiàng)權(quán)威認(rèn)證的醫(yī)療器材公司。
2、這個(gè)西門子,飛利浦,GE。銳科吉訊工業(yè)設(shè)計(jì)(深圳)公司和銳科吉訊技術(shù)研發(fā)(深圳)有限公司設(shè)計(jì)開發(fā)了比較多,吊臂的,移動(dòng)式的大型醫(yī)療器械都很OK。
3、醫(yī)療器械這塊的設(shè)計(jì)找建議找銳科吉訊設(shè)計(jì)研發(fā)公司,醫(yī)療儀器檢測(cè)設(shè)備,手術(shù)機(jī)器人,CT等設(shè)計(jì)的多。
4、我知道就是銳科吉訊工業(yè)設(shè)計(jì)公司和銳科吉訊技術(shù)研發(fā)公司,這兩家其實(shí)是一家我認(rèn)識(shí)5年了,集團(tuán)的醫(yī)療產(chǎn)品都是這家在搞設(shè)計(jì)研發(fā),也開模具,組裝什么的。
5、深圳專門進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)的公司可以看看唯新造物,他們是一家非常專業(yè)的設(shè)計(jì)公司,擁有豐富的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),并且在行業(yè)內(nèi)享有良好的聲譽(yù)。
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