1、打開瀏覽器百度首頁,輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”點擊進(jìn)入。在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo),如圖箭頭處點擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。
1、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。
2、如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等。
3、二類醫(yī)療器械經(jīng)營現(xiàn)在只需要做備案,不需要辦理許可證。
1、需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,具體操作方法是:具體了解辦理要求:根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求和流程。可以通過國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康委員會官網(wǎng)查詢相關(guān)信息。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程是:經(jīng)辦人攜帶申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照等材料前往所在地的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請;作人員受理資料,并于30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查;對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、醫(yī)療器械許可證辦理流程:打開食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁,在“網(wǎng)上辦事”欄目中找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”,點擊進(jìn)入。
4、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;公司章程、股東會決議等;財務(wù)人員身份證和上崗證;其它相道關(guān)材料。
5、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)在所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請;申請需要具備相關(guān)條件:具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱等。
數(shù)字膠片云影像的社會效益是可以解決患者攜帶不便問題,也更利于醫(yī)生精準(zhǔn)看病。
云有濃淡之分。太濃了便是烏云,烏云壓頂,往往給人一種沉重之感。看云,賞云,最好來點淡的。天高氣爽,云卷云舒,淡而有味。況且放眼高空,視野開闊,志趣因之高遠(yuǎn)而淡泊。天空湛藍(lán),藍(lán)得什么都不像,只是藍(lán)。
同時,“云影像”讓患者即拍即走,減少了患者聚集和等候時間?!霸朴跋?、云報告”可發(fā)送給上級醫(yī)生會診,也可就診時使用等功能,避免了患者重復(fù)檢查,大大降低了時間和人力成本。
四是醫(yī)生移動閱片的需求、患者瀏覽數(shù)字影像的需求,需全方位的數(shù)據(jù)安全保證。針對以上痛點,阿里云聯(lián)合生態(tài)合作伙伴從存儲、共享到智能,提供云上云下一體化的影像云解決方案,提供海量、安全的存儲服務(wù)。
云膠片目前有些地區(qū)也叫影像云存儲或者云PACS,在院內(nèi)有PACS基礎(chǔ)上的升級,版也是時代發(fā)展的必權(quán)須。
云膠片是一個網(wǎng)絡(luò)存儲分享在醫(yī)療系統(tǒng)應(yīng)用的概念。云膠片是一個網(wǎng)絡(luò)存儲分享在醫(yī)療系統(tǒng)應(yīng)用的概念。和各種網(wǎng)盤的應(yīng)用本質(zhì)上是一樣的。
“云膠片”即存儲在云空間的電子膠片,客戶可通過微信掃描報告上的二維碼進(jìn)入瀏覽器或下載,每個人都有自己的專屬空間,保存全部影像資料,可為就診和轉(zhuǎn)診提供便利。
云膠片目前有些地區(qū)也叫影像云存儲、云PACS、云影像的,“云膠片”是儲存在云空間的電子膠片,是“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)在醫(yī)療中的應(yīng)用,簡單說來,就是一份存儲在云端便捷可及的電子病歷。
云膠片是相對于傳統(tǒng)塑料膠片的一種信息化升級,是一種基于移動互聯(lián)和云儲存為支撐的新型的醫(yī)學(xué)影像服務(wù)。它能將患者拍攝的醫(yī)學(xué)影像上傳至云服務(wù)器中,方便醫(yī)生和患者隨時隨地通過手機(jī)、平板和電腦訪問云進(jìn)行查閱。
云膠片已經(jīng)存在蠻多年了,“云膠片”其實就是存儲在云空間的電子膠片,每個人都有自己的專屬空間,患者可通過微信掃描報告上的二維碼進(jìn)入瀏覽器或下載,保存全部影像資料。
1、醫(yī)療器械注冊證辦理流程:提交注冊申請:申請人將準(zhǔn)備好的注冊申請材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu),并支付相應(yīng)的注冊費用。
2、注冊醫(yī)療器械公司,辦理的流程與一般公司注冊基本上沒有什么不同。首先是要確定公司注冊資本、經(jīng)營范圍、公司名稱、注冊地址、出資比例等,然后進(jìn)行公司名稱的核準(zhǔn)。
3、境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械辦理注冊,應(yīng)提交如下材料:(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。(二)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明。(三)產(chǎn)品全性能自測報告。(四)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力(含檢測手段)的說明。
4、(一)符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員不少于兩名;(二)相關(guān)專業(yè)中級以上職稱或者大專以上學(xué)歷的專職技術(shù)人員不少于兩名。
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