1、能的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)能銷售三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的。醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。
1、第三類。藥房是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,是經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件。
2、個(gè)體藥店只要符合經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的條件,可向當(dāng)?shù)卣氖袌?chǎng)監(jiān)督管理局中的醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu),申報(bào)獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的,可以經(jīng)營(yíng)。
3、法律客觀:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。
4、對(duì)于您的問(wèn)題,我的回答是,3類醫(yī)療器材能在藥房賣,但是請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)范圍包含三類器械即可。詳細(xì)申請(qǐng)流程請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。
不可以。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證銷售藥品屬于超范圍經(jīng)營(yíng)。所以三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證不可以銷售藥品。三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械。
賣葉黃素需要具備以下資質(zhì):食品經(jīng)營(yíng)許可證:賣葉黃素的商家需要先取得食品經(jīng)營(yíng)許可證,這是經(jīng)營(yíng)食品的基本資質(zhì)。藥品經(jīng)營(yíng)許可證:如果賣的是含有葉黃素的保健品或藥品,需要取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
不可以。眼鏡店有三類醫(yī)療器械許可證但沒(méi)有售賣藥品的許可證,有許可證才可以賣藥。根據(jù)我國(guó)法律規(guī)定,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要條件如下:具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),并對(duì)其具體面積有具體要求。
1、不能。根據(jù)售賣醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,自助售賣機(jī)不得銷售三類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,醫(yī)療器械分為三類,分別是一類、二類和三類醫(yī)療器械。
2、自動(dòng)售貨機(jī)的銷售、租賃、安裝和維修服務(wù)。自動(dòng)售貨機(jī)零部件的批發(fā)、傭金代理(拍賣除外)及進(jìn)出口業(yè)務(wù)(涉及配額許可證管理和專項(xiàng)規(guī)定管理的商品按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理)。自動(dòng)售貨機(jī)銷售相關(guān)的技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)。
3、自助售藥機(jī)是無(wú)人售藥機(jī)。是靠自己操作機(jī)器自助售藥的機(jī)器,付款取藥一體機(jī),這種機(jī)器大大方便我們購(gòu)藥還培養(yǎng)我們的興趣。
4、三類醫(yī)療不能掛靠售賣。三類醫(yī)療器械是最高等級(jí)大型醫(yī)療設(shè)備、是不能在市場(chǎng)上面流通的,第三類醫(yī)療器械不可以代采代銷。
5、不可以,三類醫(yī)療器械屬于風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高的,如心臟支架,人工腎等。
第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,但是在流通過(guò)程中通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
經(jīng)營(yíng)三類器械是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。如果沒(méi)有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,很多產(chǎn)品就不能賣,比如說(shuō)體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械,只有有相關(guān)證書(shū),才能銷售這種產(chǎn)品。
個(gè)體藥店只要符合經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的條件,可向當(dāng)?shù)卣氖袌?chǎng)監(jiān)督管理局中的醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu),申報(bào)獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的,可以經(jīng)營(yíng)。
要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄,需要明確寫(xiě)道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒(méi)有,需要去工商局辦理增項(xiàng)。
1、銷售三類醫(yī)療器械,你必須要自己的庫(kù)房,而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫(kù),因?yàn)槿愥t(yī)療器械,是有保溫需要的,超過(guò)一定的溫度,就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。
2、二類是一般醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,主要涉及一般醫(yī)療器械,如檢驗(yàn)儀器、眼鏡、耳機(jī)、護(hù)理床等。三類是醫(yī)療器械銷售許可,主要涉及醫(yī)療器械的銷售活動(dòng)。
3、不能。銷售醫(yī)療器械需要許可證。從醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件來(lái)看,未明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。衛(wèi)生室在沒(méi)有取得許可證的情況下,是不能銷售醫(yī)療器械的。
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