二類(lèi)醫(yī)療器械備案怎么辦理

法律分析：辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程：電話(huà)咨詢(xún)或者現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)，準(zhǔn)備申請(qǐng)材料；網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫(kù)房的工作人員現(xiàn)場(chǎng)踏勘；領(lǐng)取第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。

二類(lèi)醫(yī)療器械備案流程

法律主觀：醫(yī)療器械二類(lèi)備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)即可。

二類(lèi)醫(yī)療器械備案證備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)；使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理；審核通過(guò)即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)即可。

二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。

本文將從四個(gè)方面介紹二類(lèi)醫(yī)療器械備案網(wǎng)上申報(bào)的流程。 登錄系統(tǒng)步是登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（），選擇“醫(yī)療器械備案”板塊，進(jìn)入備案申報(bào)頁(yè)面。備案單位首先需要注冊(cè)賬號(hào)并登錄系統(tǒng)，以便進(jìn)行后續(xù)操作。

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案在哪里辦理?

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理地點(diǎn)，一般都是向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)登記注冊(cè)科核實(shí)，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，需向企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證可以在網(wǎng)上辦理。

法律主觀：醫(yī)療器械二類(lèi)備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)即可。

無(wú)需二類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證，只需向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理備案就可以。 具體操作流程： (一)、首先，到醫(yī)療器械工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 (二)、最后到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站登記組織機(jī)構(gòu)代碼并進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

*經(jīng)辦人授權(quán)證明 *簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版第二類(lèi)醫(yī)療器械辦理備案，審批部門(mén)是設(shè)區(qū)的市一級(jí)藥監(jiān)局，網(wǎng)上申報(bào)受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報(bào)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格后，發(fā)備案憑證后您就可以經(jīng)營(yíng)了。