二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理備案需提交以下資料：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；企業(yè)法定代表人或者負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護、售后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。

二類備案經(jīng)營范圍在哪看

1、親，第I步，登入“廣東省食品藥品監(jiān)督管理局”官I網(wǎng)。第二步，進入““廣東省食品藥品監(jiān)督管理局”官I網(wǎng)首頁，下拉，找到”數(shù)據(jù)查詢“項，點擊進入數(shù)據(jù)查詢頁面。

2、你好！這個可以到工商局查的到，只要是注冊的企業(yè)，都可以查得到。

3、法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄，因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。

4、可登錄國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)主頁，查詢（醫(yī)療器械）中選擇“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（備案）”查看備案信息。

淘寶網(wǎng)店經(jīng)營避孕套應(yīng)怎樣辦理二類醫(yī)療器械備案?

備案人直接到醫(yī)療器械科遞交電子檔和紙質(zhì)檔備案資料。當場備案 資料初審合格，當場辦理備案憑證。信息公布 由醫(yī)療器械科將辦理備案的電子檔案發(fā)送到法規(guī)科在網(wǎng)站公布，并將備案信息定期報送省食品藥品監(jiān)督管理局。

到衛(wèi)生局辦理衛(wèi)生許可證、到藥品食品監(jiān)督局辦理經(jīng)營許可證，然后辦理營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證，就可以了。避孕套有的屬于醫(yī)療器械，需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，產(chǎn)品注冊證，注冊登記表，檢測報告，質(zhì)量標準。

法律主觀：避孕套屬于第二類醫(yī)療器械，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

在成人用品特種經(jīng)營申請頁面中，點擊“報名”，接下來填寫店鋪名稱以及其他信息完成報名。

法律分析：辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程：電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準備申請材料；網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘；領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

使用二類醫(yī)療器械需要備案嗎

經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

二類醫(yī)療器械備案，不是在當?shù)剞k理的營業(yè)執(zhí)照。兩個不同的證件，先辦理營業(yè)執(zhí)照是必須的經(jīng)營證件，是在工商局辦理的；然后因為是醫(yī)療器械特殊行業(yè)需要進行備案登記的，在藥監(jiān)局辦二類備案證的，所有兩個證是在不同的機構(gòu)辦理的。

二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

可以的。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

不需要。根據(jù)新的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，第三條“第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營不需許可和備案；第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行備案管理；第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行許可管理。

您好,增加二類醫(yī)療器械經(jīng)營,需要什么手續(xù),怎么來辦理,謝謝!。

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準證明文件。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷。擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能。

2、辦理二類醫(yī)療器械許可證所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。 申請報告。

3、二類醫(yī)療器械許可證辦理操作流程如下：申請：申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請；受理：申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。

4、經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。