1、根據(jù)一般的規(guī)定,醫(yī)療器械一般不能宣傳生發(fā)產(chǎn)品。醫(yī)療器械是指用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)測或緩解疾病的設(shè)備、儀器、材料或其他產(chǎn)品。它們需要經(jīng)過嚴(yán)格的監(jiān)管和審批程序,以確保其安全性和有效性。
1、不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容,為加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告管理,保證醫(yī)療器械廣告的真實(shí)性和合法性,國家食品藥品監(jiān)督管理局第65號(hào)令特頒布醫(yī)療器械廣告審查辦法。
2、主要體現(xiàn)在:藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的,廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”。
3、第三條 醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、健康、科學(xué)、合法,不得以任何形式或者手段欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
4、第六條 醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。
5、為了保證醫(yī)療器械廣告的真實(shí)、合法、科學(xué),制定本標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定,符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。
發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定,符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。
在暫停期間不得發(fā)布涉及該醫(yī)療器械的廣告。醫(yī)療器械廣告的審查辦法由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院工商行政管理部門制定。所以,一類的廣告也是藥監(jiān)局進(jìn)行管理的,具體的細(xì)節(jié)可以打本省藥監(jiān)局電話咨詢。
第一條 為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告監(jiān)督管理,規(guī)范廣告審查工作,維護(hù)廣告市場秩序,保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國廣告法》等法律、行政法規(guī),制定本辦法。
1、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)的產(chǎn)品市場準(zhǔn)入說明書相符,不得任意擴(kuò)大范圍。醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證,如“療效最佳”、“保證治愈”等。
2、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口醫(yī)療器械代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件。
3、發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查,并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào);未經(jīng)審查,不得發(fā)布。
4、第六條 醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。
5、(一)《廣告法》;(二)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;(三)《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》;(四)國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。
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