消毒用品不屬于三類醫(yī)療器械的其中一種,醫(yī)療器械目前是指直接或者間接使用于人體的儀器、設(shè)備以及工具,而消毒用品不涉及在這一范圍。
1、醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是:醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
3、(2)二類醫(yī)療器械的含義:二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
4、第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
消毒液不是醫(yī)療器械,也就沒有“屬于哪類醫(yī)療器械”的說法。但是,可以用于體表消毒的酒精和碘酒屬于一類醫(yī)療器械,而雙氧水屬于二類醫(yī)療器械。
消毒水目前不屬于醫(yī)療器械范圍,因此并沒有對(duì)于消毒水的分類,消毒水可以分為消毒產(chǎn)品,主要是衛(wèi)生部門進(jìn)行監(jiān)管的產(chǎn)品。但是上述情況屬于一般的常用消毒水,像酒精、碘酒、雙氧水消毒水這類也算是消毒水,但是他們有分類。
您好,衛(wèi)生用品和消毒產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械這一類的,而是屬于消毒產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
\x0d\x0a第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
2、按照消毒產(chǎn)品使用風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)不同,分為第一類消毒產(chǎn)品一般為高效消毒、第二類消毒產(chǎn)品一般為中效消毒,第三類消毒產(chǎn)品,一般為除抗抑菌劑的衛(wèi)生用品。根據(jù)相關(guān)要求,第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市前要進(jìn)行消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。
3、成分不同:84消毒液的有效成分為次氯酸鈉,而84二型消毒液的成分不確定。 消毒效果不同:84消毒液具有強(qiáng)氧化性,可以快速殺滅細(xì)菌繁殖體和病毒,適用于醫(yī)療以及衛(wèi)生防疫等部門。
1、衛(wèi)生用品和消毒用品不屬于醫(yī)療器械,是衛(wèi)生部門主管的,不是藥監(jiān)局管理的,大類是劃分到消毒產(chǎn)品里面的,比如消毒液、婦科抑菌凝膠等等都是。它的生產(chǎn)廠家是需要辦理衛(wèi)生許可證的,如果辦理企業(yè),走的是衛(wèi)計(jì)委那邊的管理。
2、消毒用品不屬于三類醫(yī)療器械的其中一種,醫(yī)療器械目前是指直接或者間接使用于人體的儀器、設(shè)備以及工具,而消毒用品不涉及在這一范圍。
3、衛(wèi)生用品消毒產(chǎn)品類別 衛(wèi)生用品屬于第5類。
4、生物的方法消除病原微生物,針對(duì)環(huán)境中的病源微生物的一種產(chǎn)品。屬于衛(wèi)生消毒用品類目。噴霧消毒槍屬于醫(yī)用二類設(shè)備。消毒用品不在三類醫(yī)療器械的范圍里,其中消毒用品主要包括,消毒劑、消毒器械等,目前主要是由衛(wèi)生部門主管。
季銨鹽類消毒劑是醫(yī)療領(lǐng)域的主流消毒劑,在對(duì)消毒標(biāo)準(zhǔn)較高的手術(shù)器械消毒、傷口消毒、醫(yī)療器械消毒等方面扮演著重要的角色。我們熟悉的邦迪牌創(chuàng)可貼里邊的成分就是季銨鹽(苯扎氯銨是季銨鹽的一種)。
消毒液不是醫(yī)療器械,也就沒有“屬于哪類醫(yī)療器械”的說法。但是,可以用于體表消毒的酒精和碘酒屬于一類醫(yī)療器械,而雙氧水屬于二類醫(yī)療器械。
衛(wèi)生用品和消毒用品不屬于醫(yī)療器械,是衛(wèi)生部門主管的,不是藥監(jiān)局管理的,大類是劃分到消毒產(chǎn)品里面的,比如消毒液、婦科抑菌凝膠等等都是。它的生產(chǎn)廠家是需要辦理衛(wèi)生許可證的,如果辦理企業(yè),走的是衛(wèi)計(jì)委那邊的管理。
季銨鹽消毒液(施特白)◆適用于醫(yī)院、公共場(chǎng)所、汽車、家庭、賓館、及食品加工行業(yè)的清洗消毒?!羲幸韵绿攸c(diǎn):①有效性:產(chǎn)品殺菌力強(qiáng)而廣譜,作用迅速,對(duì)常見病源微生物均有良好的殺滅作用。
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