醫(yī)療器械注冊證辦理流程：提交注冊申請：申請人將準(zhǔn)備好的注冊申請材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并支付相應(yīng)的注冊費用。
1、不能。醫(yī)療器械公司只有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。要另辦藥品生產(chǎn)許可證的。
2、一般情況下，投資開辦一家藥店手續(xù)比較麻煩，除了需要去辦營業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證，衛(wèi)生許可證，健康證等之外，還需要《藥品經(jīng)營許可證》，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等。
3、不可以。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售藥品屬于超范圍經(jīng)營。所以三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不可以銷售藥品。三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械。
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是表明企業(yè)有生產(chǎn)許可證范圍內(nèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，但是不能銷售。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是表明企業(yè)有經(jīng)營和銷售許可證范圍內(nèi)的產(chǎn)品。
5、不可以，有醫(yī)療器械注冊證不能替代藥品經(jīng)營許可證的。
主管全國藥品注冊工作的是國家藥品監(jiān)督管理局。
承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查的機(jī)構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心，承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)。
中國藥品生物制品檢定所的主要職責(zé)為：①承擔(dān)依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理所需的檢驗和復(fù)驗工作。②負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品。
（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，承擔(dān)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可，監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范。
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