醫(yī)療器械三證指的是:醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊證)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證)。
1、私人倒賣假口罩是犯法的,因為口罩也屬于醫(yī)療器械,根據(jù)國家規(guī)定,要想經(jīng)營,必須有相關(guān)資質(zhì),領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照,因此,一般人事不允許私自銷售的。如果銷售的口罩是真的,質(zhì)量也符合標(biāo)準(zhǔn),則可能涉嫌非法經(jīng)營罪。
2、私人販賣口罩違法,口罩屬于醫(yī)療器械,需要相關(guān)的經(jīng)營資質(zhì)才可以經(jīng)營,沒有經(jīng)營資質(zhì)屬于非法經(jīng)營,情節(jié)嚴(yán)重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金。
3、不可以私自賣口罩,因為私下賣口罩犯法??谡謱儆卺t(yī)療器械,買賣口罩必須有相關(guān)資質(zhì),辦理營業(yè)執(zhí)照,一般是不允許私自銷售的。如果是無證銷售的,則可能涉嫌非法經(jīng)營罪。
1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
2、則需要根據(jù)我國醫(yī)療器械種類辦理相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證,這是辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品主要出口商品銷售可以證明的必要前提條件。
3、法律主觀:很多藥品或者醫(yī)療器械的經(jīng)銷商,如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,很多產(chǎn)品就不能賣,比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械,只有有相關(guān)證書,才能銷售這種產(chǎn)品。
4、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營許可或備案。
5、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證:在中國境內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動,則需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》。分為:經(jīng)營性和非經(jīng)營性。
超市的經(jīng)營項目如下:許可項目:食品銷售;酒類經(jīng)營;煙草制品零售。
可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
沒有醫(yī)療器械許可證的藥店可以賣一類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》:第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。
不可以。只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)才可以銷售。
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