醫(yī)院醫(yī)療器械采購制度

1、醫(yī)療器械的購入應(yīng)以保證質(zhì)量為前提，從資質(zhì)齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨。嚴(yán)格審核醫(yī)療器械及銷售人員的資質(zhì)證明。大型醫(yī)療設(shè)備的采購管理使用科室根據(jù)實(shí)際工作需要，填寫年度購置計(jì)劃表，大型醫(yī)療設(shè)備要有可行性論證報(bào)告。

事業(yè)單位向醫(yī)藥公司采購醫(yī)療器械需要哪些手續(xù)

（1）投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

需要的資料：企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書（廠家是GMP、醫(yī)藥公司是GSP）、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書（雙方）、業(yè)務(wù)員上崗證、法人委托書、開發(fā)票的開票資料。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表、合格證、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期、購進(jìn)日期等。

代采醫(yī)療器械需要資質(zhì)。要有八名大?；蛞陨系尼t(yī)藥或相關(guān)專業(yè)的人員。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人要本科及醫(yī)科專業(yè)。要有足夠的辦公面積（80平方米）及倉庫面積（40平方米）。以上是最基本的。

醫(yī)療設(shè)備要怎么管理?

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

日常使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行日常使用管理，包括設(shè)備保管、操作使用、檢測(cè)維護(hù)等方面，并要求設(shè)備使用人員持證上崗并經(jīng)過培訓(xùn)和考核。

一次性使用輸液器。一次性使用麻醉穿刺包。一次性使用靜脈輸液針。一次性使用無菌注射針。一次性使用塑料血袋。一次性使用采血器。一次性使用滴定管式輸液器。

一類醫(yī)療器械，通常指通過常規(guī)管理就可以保證其安全性的醫(yī)療器械。而二類醫(yī)療器械主要是指對(duì)其安全性、有效性進(jìn)行控制的醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械主要是對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。