1、企業(yè)驗(yàn)資證明(復(fù)印件);域名注冊證明(復(fù)印件);醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證(醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供)(提交復(fù)印件并查驗(yàn)原件);增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證(經(jīng)營性網(wǎng)站提供)(提交復(fù)印件并查驗(yàn)原件)。
二級醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程如下:具備資格要求:申請人必須是依法設(shè)立并具備獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位,或者依法在行政區(qū)域內(nèi)注冊登記并取得經(jīng)營許可證的個體工商戶。
法律分析:打開百度搜索上海市政務(wù)服務(wù)網(wǎng),點(diǎn)擊打開進(jìn)入。在頁面的右上角找到“切換部門、區(qū)、管委會”,點(diǎn)擊切換至市藥品監(jiān)管部門。下拉頁面找到第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,點(diǎn)擊立即辦理。
正面回答打開百度搜索上海市政務(wù)服務(wù)網(wǎng),點(diǎn)擊打開進(jìn)入。在頁面的右上角找到切換部門、區(qū)、管委會,點(diǎn)擊切換至市藥品監(jiān)管部門。
1、法律分析:由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核對材料,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案憑證,提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)。
2、第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
3、今天,就來給大家聊聊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證是什么,如何辦理?行業(yè)背景 2017年為了不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,國務(wù)院取消了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的行政審批事項(xiàng)。
1、登錄系統(tǒng)步是登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局(),選擇“醫(yī)療器械備案”板塊,進(jìn)入備案申報頁面。備案單位首先需要注冊賬號并登錄系統(tǒng),以便進(jìn)行后續(xù)操作。
2、二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
3、法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
1、法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程:電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準(zhǔn)備申請材料;網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
2、法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
3、二類醫(yī)療器械備案證備案流程:進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì);使用法人的賬號登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理;審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
4、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
5、二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
6、凡是涉太醫(yī)療器械經(jīng)營內(nèi)容的網(wǎng)站,需經(jīng)所在省衛(wèi)生廳審批,詳情如下:行政許可內(nèi)容:對從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站,在其申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前,對其資質(zhì)條件進(jìn)行前置審批。
1、醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下: 網(wǎng)上申請。申請人應(yīng)通過網(wǎng)上提交預(yù)審申請,企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須同時提交該預(yù)受理號; 窗口受理。
2、法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程:電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準(zhǔn)備申請材料;網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
3、凡是涉太醫(yī)療器械經(jīng)營內(nèi)容的網(wǎng)站,需經(jīng)所在省衛(wèi)生廳審批,詳情如下:行政許可內(nèi)容:對從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站,在其申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前,對其資質(zhì)條件進(jìn)行前置審批。
4、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案依據(jù)根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
5、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證:在中國境內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動,則需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》。分為:經(jīng)營性和非經(jīng)營性。
6、(二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。(三)、最后到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊 一個帳號,網(wǎng)上申報。(四)、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項(xiàng)。
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