1、醫(yī)學工程專業(yè)。根據(jù)查詢考高分網(wǎng)顯示，醫(yī)療器械制造屬于醫(yī)學工程專業(yè)，是一門跨學科的領(lǐng)域，涉及工程學、醫(yī)學、生物學等多個學科。
1、有前途，而且在大企業(yè)的經(jīng)驗也非常寶貴，不過也不要一直在一家企業(yè)，三十歲以前工作經(jīng)驗工作定位非常重要。不過這個還要分設(shè)備維護和機械設(shè)計，看你對哪方面感興趣，設(shè)計類的話以后工資高些。
2、有五險一金，能帶薪休假。專業(yè)對口。山東新華醫(yī)療器械股份有限公司是一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，對機械設(shè)計專業(yè)尤其是自動化方向的人才很是需求，發(fā)展前景好，未來可期。因此機械設(shè)計制造及其自動化去新華醫(yī)療器械有限公司好。
3、機械設(shè)計是一種理念，凡是零部件都是屬于機械范圍的，肯定沒問題的?，F(xiàn)在的醫(yī)療器械很火的，利潤也高，只要有市場，定位準確，這個行業(yè)是不錯的。
4、醫(yī)療器械學機械的搞設(shè)計開發(fā)前途還是不錯的，不錯到什么程度還要看你自己的能力，有的人就只會畫圖，有的人做過幾年后能搞出自己的產(chǎn)品。還有看你站腳在一個什么樣的單位。
5、選擇好的方向（前提是好的學歷）；通過本科了解行業(yè)，在碩士階段專注某一領(lǐng)域，比如發(fā)展前景比較好的人工智能、大數(shù)據(jù)、算法、工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)，千萬不要認為機械只是設(shè)計。
第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。
\x0d\x0a第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分類：一類，通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。二類，對其安全性，有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
您好，第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
1、醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下： 網(wǎng)上申請。申請人應(yīng)通過網(wǎng)上提交預審申請，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須同時提交該預受理號； 窗口受理。
2、申請人需要提交紙質(zhì)申請材料到窗口。相關(guān)部門受理之后會進行審核，符合條件的受理，不符合的退回，材料不齊全的一次性告訴申請人補正的材料。
3、法律分析：首先確認國外廠家和產(chǎn)品的證明，由必須要提供的2證(產(chǎn)品上市證明+生產(chǎn)企業(yè)證明)。中國代理人已經(jīng)由獨立的營業(yè)執(zhí)照。 以上證件準備好就可以準備申報資料了。準備中英文申報資料(參照26號令)。
4、一類醫(yī)療器械備案需要以下材料：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證副本、法人身份證。產(chǎn)品技術(shù)要求（企業(yè)編寫并加蓋企業(yè)公章）。產(chǎn)品檢驗報告（由企業(yè)注冊所在地的市或省食品藥品檢驗所出具）。
5、具體步驟是：先到工商局管片的工商所登記、填表，然后拿著相關(guān)材料到政務(wù)大廳辦理營業(yè)執(zhí)照升級，升級為企業(yè)，然后辦理組織機構(gòu)程式碼證，然后到網(wǎng)上申報。 《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
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