可以。根據(jù)上海人民法院的公告,使用二類醫(yī)療器械,向客戶收取的費(fèi)用是會(huì)員費(fèi),不是診療費(fèi)。二類醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險(xiǎn)、需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
具體來說,申請(qǐng)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時(shí)需要支付的費(fèi)用包括申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)和檢驗(yàn)費(fèi)。申請(qǐng)費(fèi)和評(píng)審費(fèi)通常在2000元至2萬元之間,而檢驗(yàn)費(fèi)則根據(jù)產(chǎn)品具體情況而定。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費(fèi):支付15000年。如果有高稅收,你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi):公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。
辦理費(fèi)用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請(qǐng)辦理的,你要付一部分服務(wù)費(fèi),一般是要20000元左右,這個(gè)辦理價(jià)格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
很多人關(guān)心的費(fèi)用是多少,這需要看您是什么樣的醫(yī)療產(chǎn)品,醫(yī)療產(chǎn)品按危險(xiǎn)程度收費(fèi)也不一樣,具體費(fèi)用根據(jù)實(shí)際產(chǎn)品及檢測(cè)項(xiàng)目而定。I類醫(yī)療器械費(fèi)用大概在0.5w-2wRMB左右。
是。請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,專業(yè)代辦,多年經(jīng)驗(yàn),值得信賴,一次性收費(fèi),無任何后續(xù)費(fèi)用,不通過可全額退款。
應(yīng)該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫,并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷。擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。
二類醫(yī)療器械許可證辦理操作流程如下:申請(qǐng):申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng);受理:申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
因此,二類醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦費(fèi)用通常在8萬到200萬之間,具體要根據(jù)產(chǎn)品的具體情況和選擇的代理公司而定。
具體來說,申請(qǐng)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時(shí)需要支付的費(fèi)用包括申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)和檢驗(yàn)費(fèi)。申請(qǐng)費(fèi)和評(píng)審費(fèi)通常在2000元至2萬元之間,而檢驗(yàn)費(fèi)則根據(jù)產(chǎn)品具體情況而定。
在上海注冊(cè)公司的醫(yī)療器械公司,在辦理二類醫(yī)療器械備案要準(zhǔn)備什么材料呢?辦理流程又是如何的呢?一起來了解下。資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳,復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的,經(jīng)營企業(yè)需向所在地食品藥品監(jiān)管部門辦理備案。
1、舉個(gè)例子吧:辦理金山區(qū)二類醫(yī)療器械備案。 客戶什么都不提供,全包辦理的話,價(jià)格一般在8千左右,具體價(jià)格可能有上浮,要根據(jù)實(shí)際租賃的地址來結(jié)算的。這個(gè)費(fèi)用主要含:倉儲(chǔ)+注冊(cè)地址+人員費(fèi)用。
2、各類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不相同,目前,浙江省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費(fèi),第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是65730元,第三類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是136萬元。
3、但是分兩種,國內(nèi)注冊(cè)過的和沒注冊(cè)過的。辦理注冊(cè)證的費(fèi)用(免除人工費(fèi)用和接待費(fèi)用,免除咨詢費(fèi)用),檢測(cè)費(fèi)2萬以內(nèi),臨床費(fèi)用15萬以內(nèi)。GMP費(fèi)用得看生產(chǎn)的產(chǎn)品,如果是無菌產(chǎn)品那費(fèi)用可大了去了。沒經(jīng)驗(yàn)的咨詢費(fèi)用在5萬。
4、開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊(cè)資金60萬元以上;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊(cè)資金150萬元以上;經(jīng)營范圍涉及國家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊(cè)資金300萬元以上。
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