第二類醫(yī)療器械包括:6801基礎外科手術器械;6803神經(jīng)外科手術器械;6804眼科手術器械;6806口腔科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械。
1、手術刀 有刀柄及不同形狀、大小的刀片。刀片宜用血管鉗或持針鉗夾持安裝,避免割傷手指。持刀的方式有多種,抓持式:用于較大的切口;執(zhí)弓式:用于一般的切口;執(zhí)筆式:用于解剖及小切口;跳起式:用于表淺膿腫切開。
2、顯微手術器械是指適合于醫(yī)生在顯微鏡下對組織進行細致的解剖、分離和清創(chuàng)修復的特殊精細工具。
3、止血鉗 止血鉗是一種通過夾住血管實現(xiàn)血液阻斷的外科手術器械。搶救病人在出血的情況下,服入止血藥后,用止血鉗夾住血管大動脈,不讓血流出的手術器械。
4、止血鉗通過夾住血管實現(xiàn)血液阻斷。搶救病人在出血的情況下,服入止血藥后,用止血鉗夾住血管大動脈,不讓血流出的手術器械。止血鉗的使用原理就是和夾子一樣夾住血管或是皮毛等,不過是消毒過的。
手術刀:用于切開皮膚和軟組織,如慢性潰瘍的清創(chuàng)、腫瘤的切除等。常見類型包括經(jīng)典手術刀、解剖刀、電切刀等。鉗子:用于夾取組織或血管,如手術中用于鉗住血管或器官,防止出血或損傷。常見類型包括鑷子、血管鉗、包皮鉗等。
手術刀:常用的是一種可以裝折刀片和手術刀,分刀片和刀柄兩部分,用時將刀片安裝在刀柄上,適用于大創(chuàng)口切割,小刀片,適用于眼科及耳鼻喉科,又根據(jù)刀刃的形狀分為園刀、彎刀、球頭刀及三角刀。
止血鉗 止血鉗通過夾住血管實現(xiàn)血液阻斷。搶救病人在出血的情況下,服入止血藥后,用止血鉗夾住血管大動脈,不讓血流出的手術器械。止血鉗的使用原理就是和夾子一樣夾住血管或是皮毛等,不過是消毒過的。
醫(yī)療器械分為三類:第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
(二)醫(yī)療器械使用形式 根據(jù)不同的預期目的,將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。
國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。醫(yī)療器械分為3大類:第一類風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術衣、手術帽等。
申請分類界定 在分類目錄里查詢不到分類的話,可以申請分類界定,境內(nèi)產(chǎn)品向省局申請,境外產(chǎn)品向國家局申請。同三類申報 可直接按照第三類醫(yī)療器械直接遞交。
1、第一類:基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
2、,手術刀:帶柄和可拆卸刀片兩種。刀柄常用7(長刀柄)、4號(短),刀片為大圓(10號)、小圓(15)、尖形(11)、彎形(12)。2,血管鉗:直、彎、半齒、全齒。3,手術剪:直彎兩大類。
3、第一類風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術衣、手術帽等。第二類具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
2、第一類醫(yī)療器械有:基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。
4、具體的醫(yī)療器械分類如下:第一類:基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
5、醫(yī)療器械分類中一類具體指的是:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
6、問題六:一類醫(yī)療器械包括哪些 查一類醫(yī)療器械分類目錄 問題七:一類醫(yī)療器械包括哪些 一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。如手術器械的大部分、聽診器、手術帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。
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