二類醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案，而三類醫(yī)療器械需要進(jìn)行注冊。在進(jìn)行產(chǎn)品注冊或備案時，需要填寫產(chǎn)品注冊或備案申請表，而這個表格也被稱為產(chǎn)品登記表。因此，二類和三類醫(yī)療器械需要填寫產(chǎn)品登記表。
醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)醫(yī)療器械前，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交的登記資料。登記表中需要包含產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)產(chǎn)品列表等信息。
醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械登記表都要，醫(yī)療器械登記表就是醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表，現(xiàn)在經(jīng)常用產(chǎn)品注冊表和登記表，一類的用備案憑證和信息表，之前產(chǎn)品資質(zhì)里面的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)被產(chǎn)品技術(shù)要求代替，產(chǎn)品省檢報告還是有的。
醫(yī)療器械登記表只是登記一下簡要的企業(yè)信息，以最為備案用。醫(yī)療器械注冊證這是證明該產(chǎn)品已經(jīng)符合國家相關(guān)的認(rèn)證和認(rèn)可?？梢哉?guī)銷售。
醫(yī)療器械拿到注冊證后，一般都會附有注冊登記表。注冊登記表能表明這個醫(yī)療器械的哪個公司生產(chǎn)的，生產(chǎn)地址是哪里，還有型號規(guī)格、預(yù)期用途等等信息。一般對外宣稱的話，提供注冊證就可以了。
醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售證明是由食品藥品監(jiān)督管理部門審批的，辦理這類證件需要的材料大概有：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實性的承諾書。
提交資料單位不同：申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
1、沒有。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條，《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十三條之規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)后都必須有產(chǎn)品登記表，之后也不會出現(xiàn)取消該規(guī)定行為。
2、不是的**，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品仍然需要使用產(chǎn)品登記表。根據(jù)我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其實施細(xì)則的規(guī)定，所有醫(yī)療器械產(chǎn)品均需要進(jìn)行注冊和備案。
3、可以去官網(wǎng)查看。首先拿出手機(jī)，打開瀏覽器。其次瀏覽器搜索藥品監(jiān)督管理總局，點擊官網(wǎng)。最后在首頁找到醫(yī)療器械點擊查看即可。
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)醫(yī)療器械前，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交的登記資料。登記表中需要包含產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)產(chǎn)品列表等信息。
5、產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更。
6、讓申請經(jīng)營許可證的公司非常矛盾。一般的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家不會發(fā)給“沒有經(jīng)營許可證的公司”注冊證。藥監(jiān)部門還要求這些公司現(xiàn)提供“一定數(shù)量的注冊證”才發(fā)經(jīng)營許可證。辦法：向有經(jīng)營許可證的公司取經(jīng)。
沒有。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條，《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十三條之規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)后都必須有產(chǎn)品登記表，之后也不會出現(xiàn)取消該規(guī)定行為。
醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械登記表都要，醫(yī)療器械登記表就是醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表，現(xiàn)在經(jīng)常用產(chǎn)品注冊表和登記表，一類的用備案憑證和信息表，之前產(chǎn)品資質(zhì)里面的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)被產(chǎn)品技術(shù)要求代替，產(chǎn)品省檢報告還是有的。
生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)需要一個第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表，有這個就可以了，不需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，而且可以一直用下去。
不可以。 你有生產(chǎn)登記表只能說明你具有生產(chǎn)的資質(zhì)，如果要上市銷售，需要辦理產(chǎn)品注冊，流程如下：具體產(chǎn)品具體注冊。
并應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)，填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》（見本辦法附件1），向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知。
1、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械登記表都要，醫(yī)療器械登記表就是醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表，現(xiàn)在經(jīng)常用產(chǎn)品注冊表和登記表，一類的用備案憑證和信息表，之前產(chǎn)品資質(zhì)里面的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)被產(chǎn)品技術(shù)要求代替，產(chǎn)品省檢報告還是有的。
2、采購的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。 5首次經(jīng)營的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。
3、醫(yī)療器械招標(biāo)需要提供醫(yī)療器械注冊證。招標(biāo)幾種就要幾種資格證和注冊證。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十六條規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請注冊，獲得注冊證書后方可生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械。
4、公司營業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證、質(zhì)量體系證書、財務(wù)審計報告等材料，具體的按照招標(biāo)文件要求提供就可以。
5、任何單位和個人不得以任何方式為招標(biāo)人指定招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。 辦理交易證 招標(biāo)人持報建登記表在工程交易中心辦理交易登記。
是的，新法規(guī)下的注冊證都是一張紙了，沒有注冊登記表了。醫(yī)療器械注冊證這是證明該產(chǎn)品已經(jīng)符合國家相關(guān)的認(rèn)證和認(rèn)可?？梢哉?guī)銷售。
你所謂的準(zhǔn)產(chǎn)批件，可能是指《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）。
沒有。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條，《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十三條之規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)后都必須有產(chǎn)品登記表，之后也不會出現(xiàn)取消該規(guī)定行為。
可以。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)藥品官網(wǎng)規(guī)定顯示，一家企業(yè)可以同時持有藥品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。藥品生產(chǎn)許可證是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八條規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。
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