UDI是唯一器械標(biāo)識(shí)(UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION,縮寫UDI),醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是指呈現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上的由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼,用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。
1、法律分析:唯一標(biāo)識(shí)制度。新修訂《條例》提出,國(guó)家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別,分步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯。
2、法律分析:國(guó)家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別,分步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯,具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定。法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十七條 醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用通用名稱。
3、正面回答醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
UDI(Unique Device Identification)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),是一種在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的,由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼,用以對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。完整的UDI系統(tǒng)包括唯一標(biāo)識(shí)、數(shù)據(jù)載體和數(shù)據(jù)庫(kù)三部分。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的,由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼,用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體,是指存儲(chǔ)或者傳輸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的數(shù)據(jù)媒介。
l UDI是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”,包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(UDI-DI)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)(UDI-PI),是UDI系統(tǒng)實(shí)施中基礎(chǔ)且關(guān)鍵的部分。
udi醫(yī)療器械的解釋是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),是一串由符號(hào)、數(shù)字或者字母組成的代碼,一般附著在醫(yī)療器械產(chǎn)品和包裝上。
醫(yī)療器械UDI是UniqueDeviceIdentification(獨(dú)特設(shè)備標(biāo)識(shí))的縮寫,是一種用于識(shí)別和追蹤醫(yī)療器械的系統(tǒng)。UDI系統(tǒng)通過(guò)為每個(gè)醫(yī)療器械分配獨(dú)特的標(biāo)識(shí)碼,包括產(chǎn)品批次、序列號(hào)和生產(chǎn)信息等,以提高醫(yī)療器械的可追溯性和安全性。
UDI(Unique Device Identification)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),是一種在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的,由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼,用以對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。完整的UDI系統(tǒng)包括唯一標(biāo)識(shí)、數(shù)據(jù)載體和數(shù)據(jù)庫(kù)三部分。
udi意思是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。如果每個(gè)物體都擁有自已的唯一識(shí)別碼,則該識(shí)別碼可用于唯一標(biāo)示具體的物體,從而便于區(qū)分??晌ㄒ淮砦矬w本身,是銜接現(xiàn)實(shí)物理世界與虛擬信息世界的鑰匙。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》,該標(biāo)準(zhǔn)將于2019年10月1日起實(shí)施。在信息時(shí)代背景下,UDI是國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管的先進(jìn)手段,是醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)全球可追溯的“通用語(yǔ)言”。目前,部分企業(yè)已在進(jìn)行UDI的相關(guān)探索。
UDI(Unique Device Identification)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),是一種在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的,由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼,用以對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。完整的UDI系統(tǒng)包括唯一標(biāo)識(shí)、數(shù)據(jù)載體和數(shù)據(jù)庫(kù)三部分。
對(duì)以其名義上市的醫(yī)療器械最小銷售單元和更高級(jí)別的包裝或者醫(yī)療器械產(chǎn)品上賦予唯一標(biāo)識(shí),確保在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用期間唯一標(biāo)識(shí)牢固、清晰、可讀。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的,由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼,用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體,是指存儲(chǔ)或者傳輸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的數(shù)據(jù)媒介。
UDI又叫醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。它是一串由符號(hào)、數(shù)字或者字母組成的代碼,一般附著在醫(yī)療器械產(chǎn)品和包裝上。
UDI是唯一器械標(biāo)識(shí)(UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION,縮寫UDI),醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是指呈現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上的由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼,用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。
是從數(shù)據(jù)庫(kù)獲取醫(yī)療器械相關(guān)信息的關(guān)鍵字,是唯一標(biāo)識(shí)的必須部分。生產(chǎn)標(biāo)識(shí)包括與生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的信息,包括產(chǎn)品批號(hào)、序列號(hào)、生產(chǎn)日期和失效日期等,可與產(chǎn)品標(biāo)識(shí)聯(lián)合使用,滿足醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)精細(xì)化識(shí)別和記錄的需求。
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