怎樣區(qū)分一類二類三類醫(yī)療器械

醫(yī)療器械分為三類：第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

一、二、三類醫(yī)療器械如何劃分?

三類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度：第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理。二類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度：第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理。

第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。

一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。

美容院的美容設(shè)備屬于醫(yī)療設(shè)備么?

美容儀屬于醫(yī)療器械。原因 在商標(biāo)分類中美容儀屬于第十類。

激光美容設(shè)備屬于二類醫(yī)療器械，產(chǎn)品是需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，生產(chǎn)和銷售都需要申請相關(guān)許可。不做好這些則是屬于違法行為。對于組裝銷售設(shè)備這個方面，是屬于生產(chǎn)的范圍，所以需要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證。

具體問題具體分析，一般美容院的設(shè)備器材都是普通器械，但是用于做整形微整等方面的器材就屬于醫(yī)療器械了。所以這些器械要具體看它所具備的是什么功能。

美容院儀器需要的資質(zhì)如下：產(chǎn)品合格證：美容儀器需要符合環(huán)保、安全等方面的標(biāo)準(zhǔn)，因此需要取得相應(yīng)的產(chǎn)品合格證明書。特種設(shè)備使用證：如果美容儀器屬于特種設(shè)備范疇，如激光儀器、超聲波儀器等，需要獲得特種設(shè)備使用證。

所有美容儀器都屬于醫(yī)療器械的范疇，小氣泡也不例外，是屬于醫(yī)療器械的，醫(yī)療器械器械又分10小類 美容儀器一般在第1小類和第3小類，正規(guī)的是每個美容儀器廠都應(yīng)該拿《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

商標(biāo)注冊一般是屬于以下集中類別：第10類。包括各類美容儀器 第35類。包括廣告宣傳。第44類。