1、不可以。嚴(yán)格說,他們授權(quán)你們公司銷售是允許的,但貼你們公司品牌是不允許的。如果你有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,你可以跟他簽定委托協(xié)議,他作為你的生產(chǎn)工廠,生產(chǎn)工廠也一樣需滿足嚴(yán)格的要求,也須被監(jiān)管,反之亦然。
不可以。醫(yī)療器械授權(quán)別人公司銷售是允許的,貼牌醫(yī)療器械是不允許授權(quán)給別人銷售的。醫(yī)療器械授權(quán)銷售要有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,可以簽定委托協(xié)議,生產(chǎn)工廠也一樣需滿足嚴(yán)格的要求,也須被監(jiān)管。
不可以。嚴(yán)格說,他們授權(quán)你們公司銷售是允許的,但貼你們公司品牌是不允許的。如果你有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,你可以跟他簽定委托協(xié)議,他作為你的生產(chǎn)工廠,生產(chǎn)工廠也一樣需滿足嚴(yán)格的要求,也須被監(jiān)管,反之亦然。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對其辦事機構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。
1、口罩生產(chǎn)需要辦“生產(chǎn)許可證”、“營業(yè)許可證”、“衛(wèi)生許可證”、“產(chǎn)品合格證”。生產(chǎn)醫(yī)用口罩,還要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。
2、生產(chǎn)此類產(chǎn)品,需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗?zāi)芰Α?/p>
3、法律主觀:生產(chǎn)口罩需要的手續(xù)為需要向行政許可機關(guān)提交營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明等資料。
4、一般都是辦生產(chǎn)許可證,營業(yè)許可證,衛(wèi)生許可證,產(chǎn)品合格證,如果要生產(chǎn)醫(yī)用口罩,還需要有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
5、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照:生產(chǎn)口罩等醫(yī)療用品的企業(yè)需要具備營業(yè)執(zhí)照,證明其具備法定經(jīng)營資質(zhì)。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械注冊證:生產(chǎn)和銷售醫(yī)療用品需要獲得國家相關(guān)部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械注冊證。
1、如果只是部分零部件啥的外包,是可以通過采購控制程序,簽署質(zhì)量協(xié)議是可以的。
2、不行,必須你有注冊證對方也有,你委外生產(chǎn)才行,還要到藥監(jiān)局備案生產(chǎn)。
3、(二)委托方和受托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;(三)受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證復(fù)印件;(四)委托生產(chǎn)合同復(fù)印件;(五)經(jīng)辦人授權(quán)證明。
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