醫(yī)療器械抽檢管理辦法

1、監(jiān)督檢查和處罰：監(jiān)督管理部門將對醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通和使用進(jìn)行監(jiān)督檢查，對違法行為將給予相應(yīng)的處罰。

醫(yī)療器械中標(biāo)信息在哪里查

如果想要查詢醫(yī)療器械相關(guān)招標(biāo)采購信息，可以到筑龍標(biāo)事通網(wǎng)站 查詢的，在項目查詢頁面，輸入關(guān)鍵詞“醫(yī)療器械”，就可以看到全國最新的招標(biāo)信息的。 日更90000+招標(biāo)信息，支持關(guān)鍵詞訂閱推送，會實時推送最新項目到手機或郵件上。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局：http：//廣東省食品藥品監(jiān)督管理局：http：// 醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的查詢，可以在上面官網(wǎng)查詢。

進(jìn)入國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢網(wǎng)址：http：//appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html點擊國產(chǎn)藥品，輸入藥品名稱或批準(zhǔn)文號，點擊查詢。

怎么查找需要備案的一類器械編碼信息?

也可以打12333報身份證號碼查詢；聯(lián)系當(dāng)時辦理醫(yī)保的部門，即可查詢；可以攜帶身份證到各區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)業(yè)務(wù)辦理大廳查詢。

醫(yī)保編碼和流水號實際上國家對這些醫(yī)療器械早就進(jìn)行了監(jiān)管，在國家藥品監(jiān)督管理局上就可以查到。每一個醫(yī)療器械都有它專用的注冊號碼，并且導(dǎo)入到國家藥品管監(jiān)管局里的數(shù)據(jù)庫里。

如：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

首先打開百度APP。在搜索欄輸入國家政務(wù)服務(wù)平臺。輸入之后會出現(xiàn)國家政務(wù)服務(wù)平臺小程序，點擊進(jìn)入。進(jìn)入之后在搜索欄輸入“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息查詢”，點擊選擇“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息查詢”。

：在百度上輸入“國家食品藥品監(jiān)督局?jǐn)?shù)據(jù)查詢”如圖：2：然后出現(xiàn)該界面，在“藥品”欄下選擇要查詢的藥品類型，本文以“國產(chǎn)藥品”為例進(jìn)行說明。

一類醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號是特殊的，具體如下：×1械備×××2×××3號。

國家醫(yī)療器械被抽檢有哪些不合格的?

1、被抽檢項目為標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及1家企業(yè)的1個品種1臺，具體為：醫(yī)用電子體溫計1家企業(yè)1臺產(chǎn)品。

2、器械缺陷，是指臨床試驗過程中醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險，如標(biāo)簽錯誤、質(zhì)量問題、故障等。

3、（一）危及生命；（二）導(dǎo)致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷；（三）必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。另，群體性傷害。