1、不等同，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可也分ABC...類，這就看你是辦產(chǎn)品注冊(cè)呢，還是經(jīng)營(yíng)許可呢，或者是別的什么了。國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械是分一類二類三類的。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
【答案】：A、B、C、D 考查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求。該規(guī)范適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者?！八小卑ㄅl(fā)、零售以及第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械。故答案為ABCD。
主要類別主要分為三個(gè)模塊，即普通商品、拼多多的虛擬商品及醫(yī)療保健。虛擬的商品包括燃料卡、充值卡、和充值平臺(tái)軟件。并且一旦被選中了，要符合虛擬商品的規(guī)格。
屬于綱領(lǐng)性的。二級(jí)文件 指 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的 程序文件，或其它組織自認(rèn)為必需的程序文件 三級(jí)文件是 指 部門(mén)范圍內(nèi)的操作指導(dǎo)性的文件，如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。也有人將執(zhí)行上述文件所產(chǎn)生的記錄，稱為四級(jí)文件。
第二章 醫(yī)療技術(shù)分類分級(jí)管理 第七條 醫(yī)療技術(shù)分為三類： 第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
醫(yī)療器械不良事件。醫(yī)療器械作為近代科學(xué)技術(shù)的產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于疾病的預(yù)防、診斷、治療、保健和康復(fù)過(guò)程中，成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的重要診療手段。但是，與藥品一樣，使用醫(yī)療器械也具有一定的風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)療器械中的高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，是指可能對(duì)人體構(gòu)成潛在危險(xiǎn)的醫(yī)療器械。
A類設(shè)備：指停運(yùn)對(duì)系統(tǒng)穩(wěn)定水平、運(yùn)行方式或供電能力有非常大影響的設(shè)備。B類設(shè)備：指停運(yùn)對(duì)局部電網(wǎng)運(yùn)行方式或供電能力有較大影響的設(shè)備。C類設(shè)備：指停運(yùn)對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行方式及供電能力影響較小的設(shè)備。
A類指三相平衡（各線的額定電流相差不大于20％）的設(shè)備，及不屬于以下3類設(shè)備的其他設(shè)備。
A類計(jì)量器具包括：一級(jí)平晶、零級(jí)刀口尺、水平儀檢具、直角尺檢具、百分尺檢具、百分表檢具、千分表檢具、自準(zhǔn)直儀、立式光學(xué)計(jì)等。
儀器屬于設(shè)備，設(shè)備可根據(jù)重要性、技術(shù)先進(jìn)性和價(jià)值分為A類關(guān)鍵設(shè)備、B類一般設(shè)備和C類其他設(shè)備。
不等同，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可也分ABC...類，這就看你是辦產(chǎn)品注冊(cè)呢，還是經(jīng)營(yíng)許可呢，或者是別的什么了。國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械是分一類二類三類的。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
（1）三類醫(yī)療器械的含義：三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
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