1、第二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
1、Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括一些體外的、無(wú)活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械,如口罩、一般牙科材料等。其中,一些非活性體外診斷試劑(如備孕試紙)也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類。
2、牙科耗材涉及的范圍就非常廣了I、II、III類都有,比如種植體是三類的,印模材料是二類的,牙科用的手術(shù)器械是一類的,所有得看具體產(chǎn)品了。
3、牙科器具屬于商標(biāo)分類第10類1002群組;經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),注冊(cè)牙科器具的商標(biāo)達(dá)346件。
第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
Ⅲ類醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括對(duì)人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械,如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外,一些具有潛在生命危險(xiǎn)的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類,如人工心肺機(jī)、移植器官等。
第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類醫(yī)療器械主要是對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。因?yàn)槿愥t(yī)療器械中包含植入人體的,所以要求肯定要更加嚴(yán)格,要不然會(huì)威脅到我們的生命健康安全。第一類,醫(yī)療器械一般包括基礎(chǔ)的外科用刀。比如鏟刀、柳葉刀等。
口腔醫(yī)療器械:這類器械主要用于口腔疾病的診斷和治療。牙科設(shè)備、口腔檢查工具等都屬于這一類別。它們幫助醫(yī)生進(jìn)行牙齒和口腔相關(guān)問(wèn)題的診斷和處理??祻?fù)輔助器械:這類器械主要用于康復(fù)治療和輔助功能恢復(fù)。
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