醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名:公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式2份,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》電子申報(bào)文件一份。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。申請(qǐng)報(bào)告。
第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理網(wǎng)上辦理如下流程(各地區(qū)辦理可能有差異,以廣東為例):申請(qǐng) 通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng),檢索審批事項(xiàng)名稱“醫(yī)療器械注冊(cè)審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及周期 醫(yī)療器械注冊(cè)周期二類需要13個(gè)月左右(不做臨床試驗(yàn)),三類產(chǎn)品注冊(cè)周期需要35個(gè)月(做臨床試驗(yàn)),或者15個(gè)月(不做臨床試驗(yàn))。
二類醫(yī)療器械注冊(cè)的時(shí)間周期較長(zhǎng),常常需要3年以上的時(shí)間。其中,臨床試驗(yàn)及技術(shù)評(píng)審的時(shí)間較長(zhǎng),占據(jù)了大部分的時(shí)間。但是,具體的時(shí)間周期還需根據(jù)藥監(jiān)部門的審核進(jìn)度和產(chǎn)品的特殊情況而定。
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請(qǐng):申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。受理:申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名:公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步:注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書;投資者身份證明;注冊(cè)資本投資比例和經(jīng)營(yíng)范圍;第二步申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案。
.那么注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件和費(fèi)用有哪些呢?小編帶大家來簡(jiǎn)單了解一下。
1、醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名:公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
2、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3、注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程:創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后,當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。
4、登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱通知書。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請(qǐng)材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。在申請(qǐng)批準(zhǔn)批準(zhǔn)網(wǎng)上材料后,地方藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)就必須在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所預(yù)約。
5、(4)以經(jīng)營(yíng)性資產(chǎn)出資,應(yīng)同時(shí)將與該業(yè)務(wù)密切關(guān)聯(lián)的商標(biāo)、特許經(jīng)營(yíng)權(quán)一并投入公司。(5)以海關(guān)監(jiān)管貨物出資,必須補(bǔ)稅或過監(jiān)管期之后。
6、隨著醫(yī)療器械企業(yè)的注冊(cè)操作流程及要求,隨著疫情的影響,醫(yī)療器械行業(yè)也隨之發(fā)展,醫(yī)療器械注冊(cè)公司也在逐步發(fā)展。那醫(yī)療器械注冊(cè)公司的操作程序與要求是什么呢?下面我們來簡(jiǎn)單介紹一下。有資格注冊(cè)上海醫(yī)療器械公司。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
2、需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,具體操作方法是:具體了解辦理要求:根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,了解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理要求和流程。可以通過國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)查詢相關(guān)信息。
3、醫(yī)療器械許可證辦理流程:打開食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè),在“網(wǎng)上辦事”欄目中找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”,點(diǎn)擊進(jìn)入。
4、一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理步驟:了解法律法規(guī):在辦理一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證之前,建議詳細(xì)了解所在國(guó)家或地區(qū)的相關(guān)法律法規(guī),并研究所需的許可證類型和要求。
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