互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證：在中國(guó)境內(nèi)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)，則需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》。分為：經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性。
1、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料：企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（新辦企業(yè)提供工商行政管理部門(mén)出具的名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)及相關(guān)材料）。網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。
2、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程：申請(qǐng)企業(yè)，須先登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)頁(yè)，“新建申請(qǐng)”進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)公司基本信息。
3、規(guī)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷。儀器設(shè)備匯總表。擬開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料。企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門(mén)組織機(jī)構(gòu)職能表。
4、通過(guò)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行辦理經(jīng)營(yíng)許可證，具體操作如下：通過(guò)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行辦理登錄 瀏覽器搜索河北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，選擇官網(wǎng)點(diǎn)擊進(jìn)入，點(diǎn)擊右上角進(jìn)行注冊(cè)，注冊(cè)完成后重新登錄。
5、經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。
6、在中國(guó)境內(nèi)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)，則需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》。分為：經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性。
1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證，到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
2、法律分析：辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程：電話咨詢(xún)或者現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)，準(zhǔn)備申請(qǐng)材料；網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫(kù)房的工作人員現(xiàn)場(chǎng)踏勘；領(lǐng)取第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
3、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)經(jīng)營(yíng)備案：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。其運(yùn)營(yíng)模式分為：自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺(tái)；遵循“線上線下一致”原則。
4、正面回答醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案流程：材料受理，按照辦·事指南申請(qǐng)材料要求提交；材料核實(shí)，備案部門(mén)對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)；公示，符合規(guī)定的，在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)備案信息。
1、法律分析：由藥品監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)材料，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)。
2、第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
3、今天，就來(lái)給大家聊聊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證是什么，如何辦理？行業(yè)背景 2017年為了不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，國(guó)務(wù)院取消了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》的行政審批事項(xiàng)。
4、正面回答醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案流程：材料受理，按照辦·事指南申請(qǐng)材料要求提交；材料核實(shí)，備案部門(mén)對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)；公示，符合規(guī)定的，在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)備案信息。
第醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件，設(shè)置專(zhuān)門(mén)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人員。
進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站，選擇“醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)管”選項(xiàng)，進(jìn)入醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)管頁(yè)面。在該頁(yè)面中選擇“醫(yī)療器械備案查詢(xún)”選項(xiàng)。
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。其運(yùn)營(yíng)模式分為：自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺(tái)；遵循“線上線下一致”原則。
應(yīng)提供：所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂的入駐協(xié)議、申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者，是指在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁(yè)空間、虛擬交易場(chǎng)所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務(wù)，供交易雙方或者多方開(kāi)展交易活動(dòng)，不直接參與醫(yī)療器械銷(xiāo)售的企業(yè)。
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