1、列如:可以通過搜索企業(yè)名稱“江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司”,在審批進(jìn)度中選擇“在受理”就能查詢這家企業(yè)在受理的醫(yī)療器械信息。
1、被抽檢項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及1家企業(yè)的1個(gè)品種1臺(tái),具體為:醫(yī)用電子體溫計(jì)1家企業(yè)1臺(tái)產(chǎn)品。
2、器械缺陷,是指臨床試驗(yàn)過程中醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn),如標(biāo)簽錯(cuò)誤、質(zhì)量問題、故障等。
3、(一)危及生命;(二)導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷;(三)必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。另,群體性傷害。
4、“未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不合格”1月20日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱CFDA)發(fā)布了一份國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,CFDA近期組織對天然膠乳橡膠避孕套等5個(gè)品種81批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。
5、江蘇天邦醫(yī)療科技股份有限公司報(bào)告,由于在2021年江蘇省醫(yī)療器械抽檢中因“抗靜電性”不符合標(biāo)準(zhǔn),江蘇天邦醫(yī)療科技股份有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服(注冊證編碼:蘇械注準(zhǔn)20202141647)進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級別為三級。
6、醫(yī)療器械抽檢不合格,那就是產(chǎn)品不符合經(jīng)注冊或備案的醫(yī)療器械技術(shù)要求了。
1、如果想要查詢醫(yī)療器械相關(guān)招標(biāo)采購信息,可以到筑龍標(biāo)事通網(wǎng)站 查詢的,在項(xiàng)目查詢頁面,輸入關(guān)鍵詞“醫(yī)療器械”,就可以看到全國最新的招標(biāo)信息的。 日更90000+招標(biāo)信息,支持關(guān)鍵詞訂閱推送,會(huì)實(shí)時(shí)推送最新項(xiàng)目到手機(jī)或郵件上。
2、國家食品藥品監(jiān)督管理總局:http://廣東省食品藥品監(jiān)督管理局:http:// 醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的查詢,可以在上面官網(wǎng)查詢。
3、進(jìn)入國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢網(wǎng)址:http://appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html點(diǎn)擊國產(chǎn)藥品,輸入藥品名稱或批準(zhǔn)文號(hào),點(diǎn)擊查詢。
4、首先,可利用“瀏覽器”進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA),在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”版塊下的“醫(yī)療器械查詢”進(jìn)入數(shù)據(jù)庫。
5、華招器械網(wǎng)、智采器械信息網(wǎng)、泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)、海虹器械網(wǎng)。本人從事醫(yī)療器械招投標(biāo)工作3年多的經(jīng)驗(yàn)來看,華招最好。
6、第22屆上海國際醫(yī)療器械展覽會(huì),會(huì)展出國內(nèi)外最新的醫(yī)療健康設(shè)備,還會(huì)有最新的智能化健康醫(yī)療平臺(tái)app等未來健康醫(yī)療概念傳播,我是學(xué)醫(yī)科的,每年都會(huì)去看。
打開瀏覽器百度首頁,輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)擊進(jìn)入。在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo),如圖箭頭處點(diǎn)擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。
根據(jù)百度律臨查詢得知,查看醫(yī)療器械注冊證里的附件方法如下:首先,打開百度瀏覽器,搜索框輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”百度一下,找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。打開國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),找到“醫(yī)療器械”欄目。
目前查詢醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的方式方法很多,比如經(jīng)常使用的就是官方(NMPA)國家藥品監(jiān)督管理局查詢,目前一些醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫也能查詢,下面簡單介紹醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢方式。
首先百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”,進(jìn)入官網(wǎng)首頁。其次在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點(diǎn)擊進(jìn)入,選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(許可)。最后通過醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)以及企業(yè)名稱查詢下載。
“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下:百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。
醫(yī)療器械注冊證可以在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。步驟如下:百度“國家藥監(jiān)局”(國家食品藥品監(jiān)督管理總局簡稱)官網(wǎng);打開網(wǎng)頁,點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢。
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