如何查詢醫(yī)療器械注冊(cè)信息 查詢盡量去官方途徑,首先進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),然后點(diǎn)首頁下拉菜單的企業(yè)查詢。
1、教您正確解讀并認(rèn)識(shí)醫(yī)療產(chǎn)器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)。 注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
2、×2為注冊(cè)形式:“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械;“許”字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械;×××3為首次注冊(cè)年份;×4為產(chǎn)品管理類別;××5為產(chǎn)品分類編碼;×××6為首次注冊(cè)流水號(hào)。
3、第一類醫(yī)療器械是備案號(hào),第二類和第三類是注冊(cè)號(hào)。
為產(chǎn)品管理類別,二類或三類醫(yī)療器械,分別用2和3表示。 5為產(chǎn)品分類編碼。 6為注冊(cè)流水號(hào)。
一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低,常規(guī)管理即可。除創(chuàng)可貼外,普通手術(shù)剪、止血鉗、鑷子、醫(yī)用放大鏡、負(fù)壓罐、天軌吊架、病床、冰袋、紗布繃帶、橡皮膏、手術(shù)衣帽等都屬于一類醫(yī)療器械。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,代表一類,代表二類。一類和二類的區(qū)別:第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
:國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400852號(hào)就是三類醫(yī)療器械。區(qū)分是第3(3400852)的3就是三類。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
)例如二類醫(yī)療器械血壓計(jì),在它的注冊(cè)證號(hào)“第2201142號(hào)”中的第“2”就是二類的意思。二類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別為中度,需要較嚴(yán)格的控制管理以保證其有效性和安全性。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
公司在選擇經(jīng)營(yíng)三醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí),可以通過查看產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)快速區(qū)分所屬類別。如下圖:1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱:國(guó)或各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。
醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中:X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。
)例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼,在它的注冊(cè)證號(hào)“第1640428號(hào)”中的“1”就是一類的意思。一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低,常規(guī)管理即可。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證如何看二類三類:為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱:國(guó)或各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論,來添加一個(gè)吧(●'?'●)