如何查詢醫(yī)療器械注冊信息

1、如何查詢醫(yī)療器械注冊信息 查詢盡量去官方途徑，首先進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，然后點首頁下拉菜單的企業(yè)查詢。

醫(yī)療器械注冊管理辦法(2004)

第三條 醫(yī)療器械注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其申請的過程。

年8月9日國家食品藥品監(jiān)督局令第16號公布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》予以廢止。

第一章　總則第一條　為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊管理，保證醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。

法律依據(jù)：《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。

香港,澳門,臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械注冊格式為

1、“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器材、“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械。故選C。

2、因此C選項證書號格式為香港、澳門、臺灣地區(qū)進(jìn)口的第三類醫(yī)療器械；D選項備案制證書號格式為進(jìn)口第一類醫(yī)療器械；A選項證書號格式為境內(nèi)第二類醫(yī)療器械；B選項證書號格式為境內(nèi)第三類醫(yī)療器械。

3、其中2015代表首次注冊年份；3代表第三類醫(yī)療器械；66代表醫(yī)療器械分類目錄的代號；0001代表流水號。

4、醫(yī)療器械注冊號的編排方法為：×1食藥監(jiān)械（×2）字×××3 第×4××5×××6 號。

三類醫(yī)療器械注冊證號

醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成，基本編排方式為：X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。 其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。

則可以經(jīng)營注冊證號為“蘇械注準(zhǔn)20152080936”的醫(yī)療器械，反之則超出范圍經(jīng)營；如果企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包含“11”，則可以經(jīng)營注冊證號為“國械注進(jìn)20193110124”的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械注冊號的編排方法為：×1食藥監(jiān)械（×2）字×××3第×4××5×××6號。其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱，（×2）為注冊形式，準(zhǔn)為境內(nèi)醫(yī)療器械，進(jìn)字為境外醫(yī)療器械，許字為港、澳、臺地區(qū)的醫(yī)療器械。

一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。

怎么看醫(yī)療器械的注冊號,都代表什么?

1、醫(yī)療器械注冊號的編排方式改變?yōu)椋篨（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中：X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。

2、）例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼，在它的注冊證號“第1640428號”中的“1”就是一類的意思。一類醫(yī)療器械風(fēng)險低，常規(guī)管理即可。

3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證如何看二類三類：為注冊審批部門所在地的簡稱：國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。

醫(yī)療器械注冊管理辦法的管理辦法

法律依據(jù)：《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第九條 醫(yī)療器械注冊申請人和備案人應(yīng)當(dāng)建立與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系，并保持有效運(yùn)行。

法律客觀：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十五條《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。

第一章　總則第一條　為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊管理，保證醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。

并接受監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查?！痉梢罁?jù)】：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三條 從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)規(guī)定，依法取得相應(yīng)的許可、認(rèn)證、注冊等證明文件，方可從事相關(guān)活動。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，保障使用者的人身安全，維護(hù)使用者的權(quán)利，根據(jù)國家的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第一章　總　則第一條　為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條　在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法。