現(xiàn)在經營第一類醫(yī)療器械需要去備案么?

經營第一類醫(yī)療器械不需要備案，《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定：按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

從事第一類醫(yī)療器械生產的應當向哪個部門備案

1、法律分析：根據相關法律規(guī)定，一類醫(yī)療器械產品需要備案的，應當由備案人向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門提出備案申請，并提交相關的備案資料。

2、從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產活動，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準，依法取得醫(yī)療器械生產許可證；從事第一類醫(yī)療器械生產活動，應當向所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門辦理醫(yī)療器械生產備案。

3、境內第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。進口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國家藥品監(jiān)督管理局提交備案資料。

4、第一類醫(yī)療器械產品備案，由備案人向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。

5、一類醫(yī)療器械沒有生產許可證，所以無需辦理。

從事第一類醫(yī)療器械生產的應當向什么備案

1、一般為所在地市級藥品監(jiān)督管理局、市級市場監(jiān)督管理局、市級審批服務局，各地分管主管部門不一致攔肢，可以在當地政務服務網上檢索“第一類醫(yī)療器械生產備案”及“第一類醫(yī)療器械生產備案”即可找到相關事項及主管部門。

2、法律分析：根據相關法律規(guī)定，一類醫(yī)療器械產品需要備案的，應當由備案人向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門提出備案申請，并提交相關的備案資料。

3、我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，從事第一類醫(yī)療器械生產的，由生產企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料。

4、第十三條 第一類醫(yī)療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。醫(yī)療器械注冊人、備案人應當加強醫(yī)療器械全生命周期質量管理，對研制、生產、經營、使用全過程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔責任。

5、根據新的醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法，第三條“第一類醫(yī)療器械的經營不需許可和備案；第二類醫(yī)療器械的經營實行備案管理；第三類醫(yī)療器械的經營實行許可管理。

6、親，您好，很高興為您服務！為您查詢到第一類醫(yī)療器械生產備案流程打開瀏覽器，輸入企業(yè)所在地的政務服務中心，提交預審申請，生成預受理號。申請人需要提交紙質申請材料到窗口。

第一類醫(yī)療器械銷售需要備案嗎

經營第一類醫(yī)療器械不需要備案，《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定：按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

從事第一類醫(yī)療器械經營的無需取得經營許可證或是進行備案，但是需要取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照二類醫(yī)療器械是指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

需要。根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，一類醫(yī)療器械經營者需要向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，獲取醫(yī)療器械經營許可證后方可經營。