1、有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，注冊人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個(gè)月前，向原注冊部門申請延續(xù)注冊，并按照相關(guān)要求提交申請資料。
通過第三方平臺進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械企業(yè)，需配合第三方平臺對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進(jìn)行審核。
登錄系統(tǒng)步是登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局（），選擇“醫(yī)療器械備案”板塊，進(jìn)入備案申報(bào)頁面。備案單位首先需要注冊賬號并登錄系統(tǒng)，以便進(jìn)行后續(xù)操作。
二類醫(yī)療器械備案證備案流程：進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì)；使用法人的賬號登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理；審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。
法律主觀：二類醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案的辦理方式：進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。
【法律分析】：第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。
今天，就來給大家聊聊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證是什么，如何辦理？行業(yè)背景 2017年為了不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，國務(wù)院取消了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的行政審批事項(xiàng)。
備案人直接到醫(yī)療器械科遞交電子檔和紙質(zhì)檔備案資料。當(dāng)場備案 資料初審合格，當(dāng)場辦理備案憑證。信息公布 由醫(yī)療器械科將辦理備案的電子檔案發(fā)送到法規(guī)科在網(wǎng)站公布，并將備案信息定期報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局。
到衛(wèi)生局辦理衛(wèi)生許可證、到藥品食品監(jiān)督局辦理經(jīng)營許可證，然后辦理營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證，就可以了。避孕套有的屬于醫(yī)療器械，需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，產(chǎn)品注冊證，注冊登記表，檢測報(bào)告，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
法律主觀：避孕套屬于第二類醫(yī)療器械，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
在成人用品特種經(jīng)營申請頁面中，點(diǎn)擊“報(bào)名”，接下來填寫店鋪名稱以及其他信息完成報(bào)名。
法律分析：辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程：電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準(zhǔn)備申請材料；網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘；領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
【法律分析】：第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。
1、私人販賣口罩違法，口罩屬于醫(yī)療器械，需要相關(guān)的經(jīng)營資質(zhì)才可以經(jīng)營，沒有經(jīng)營資質(zhì)屬于非法經(jīng)營，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金。
2、法律分析：沒有辦理相應(yīng)證件販賣口罩犯法，因?yàn)榭谡忠矊儆卺t(yī)療器械，根據(jù)國家規(guī)定，要想經(jīng)營，必須有相關(guān)資質(zhì)，領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照，因此，一般人是不允許私自銷售的。如果銷售的口罩是真的，質(zhì)量也符合標(biāo)準(zhǔn)，則可能涉嫌非法經(jīng)營罪。
3、私人倒賣假口罩是犯法的，因?yàn)榭谡忠矊儆卺t(yī)療器械，根據(jù)國家規(guī)定，要想經(jīng)營，必須有相關(guān)資質(zhì)，領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照，因此，一般人事不允許私自銷售的。如果銷售的口罩是真的，質(zhì)量也符合標(biāo)準(zhǔn)，則可能涉嫌非法經(jīng)營罪。
4、違法。對于銷售口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來說，第二類醫(yī)療器械備案憑證和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是必備的資質(zhì)。
5、法律主觀：自己賣口罩，如果沒有取得相關(guān)執(zhí)照則可能是犯法的，可能涉嫌 非法經(jīng)營罪 ，如果賣的是假口罩還可能構(gòu)成 銷售偽劣產(chǎn)品罪 。
1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
2、法律分析：辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程：電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準(zhǔn)備申請材料；網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘；領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
3、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。其運(yùn)營模式分為：自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺；遵循“線上線下一致”原則。
4、正面回答醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程：材料受理，按照辦·事指南申請材料要求提交；材料核實(shí)，備案部門對填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)；公示，符合規(guī)定的，在7個(gè)工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
在其它的平臺宣傳醫(yī)療器械，需要醫(yī)療器械廣告審查表。（如百度推廣等等）銷售：入駐平臺（如淘寶、天貓、拼多多等）賣醫(yī)療器械，平臺方會要求企業(yè)提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。
根據(jù)上述管理辦法，淘寶網(wǎng)暫時(shí)不開放三類醫(yī)療器械的銷售。同時(shí)，售賣二類醫(yī)療器械的淘寶賣家需在2014年10月1日前取得經(jīng)營備案資質(zhì)。
不可以，醫(yī)療器械開不了直通車，鉆展，淘客等推廣，在天貓可以開。
淘寶賣口罩需要二類醫(yī)療器械備案、營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)等等。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。公司的經(jīng)營范圍：口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售。
可以的。直通車是一種推廣手段方式。建議信譽(yù)高再開直通車，信譽(yù)低開直通車，客戶可能因?yàn)樾抛u(yù)不高而不買。
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